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傳染性疾病體外診斷試劑發展與質量安全
定 價:
¥86
中 教 價:
¥51.60
(6.00折)
庫 存 數:
28
作者:李揮,甄曉蘭
出版時間:2024/1/1
ISBN:9787030772558
出 版 社:科學出版社
適用讀者:第一目標讀者:外診斷試劑的企業、研發人員 第二目標讀者:外診斷試劑的監管、審評、檢驗人員
中圖法分類:
R510.4;R981
頁碼:188
紙張:
版次:31
開本:16
商品庫位:
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內容簡介
本書以傳染性疾病體外診斷試劑的行業發展、產品設計、科學監管、質量控制為主線,詳細闡述了傳染性疾病體外診斷試劑的國內外發展現狀、市場環境、法律法規、新產品設計與開發、生產質量控制、檢測技術、審評要點等內容,為產品的研發、生產、注冊及銷售全過程、全環節提供了標準化的操作規范。本書重點突出了病毒性肝炎、結核病、新型冠狀病毒感染等傳染性疾病的體外診斷試劑相關內容。本書與當前傳染性疾病體外診斷試劑發展相適應,為體外診斷試劑行業高質量發展提供了理論支持。
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