藥物警戒與風險管理
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本書全面綜述了國內外藥物警戒的基本概況,并根據有關法律和政策介紹了國內藥物上市前后的風險管理制度、研究方法和文獻規范,系統介紹藥品上市許可持有人、經營企業、醫療機構如何開展藥物警戒工作,藥品監督管理部門如何開展藥物警戒監管工作,以及監管部門、藥品上市許可持有人、藥品經營企業、醫療機構、媒體、公眾等之間如何進行藥物安全風險溝通、不良反應報告和監測等,后分類列舉了各種藥物風險的現實案例。本書可作為廣大醫學、藥學專業師生,醫藥從業人士的教材和參考資料,在填補學科空白方面有一定的價值。
宿凌,博士,暨南大學副教授,碩士生導師,藥事管理學教研室副主任,執業藥師/執業中藥師。西安交通大學學士、碩士,中國藥科大學博士,澳門大學博士后,美國亞利桑那大學訪問學者。長期從事國內外藥事法規與政策研究、藥物警戒與藥品安全研究。以作者或通訊作者在國內外專業期刊發表論文50余篇,主編教材40余部,主持科研項目多項。開設微信公眾號宿凌e藥事。