序言:
律者，所以定分止爭也。《管子·七臣七主》
自然人、法人或其他組織之間的交易構成的行為與結果，形成了法律關系。眼下隨著人們對健康生活的不斷追求，健康領域的法律服務需求也與日俱增。然而食品、藥品領域具有非常強的專業性，往往導致各主體在面臨法律爭議時，對自身的主張是否符合法律規定、司法機關會在何種程度上支持其主張等問題感到無所適從。產生這些問題的根本原因是人們對當下的食藥領域法律體系和司法實踐不了解，進一步講，食藥領域的法律法規較為繁雜，因而想在短時間內迅速了解的難度較大。遵循判例法制度的英美法國家的司法人員、律師在辦新案子的過程中可以適用在先判例，從而對新案件的走向有更多預判的依據，正如美國大法官霍姆斯說的，法律的生命不在于邏輯，而在于經驗。我國雖然不屬于判例法國家，但經過幾位律師對中國已公開的案例進行摘錄、研讀后編撰成本書，能夠幫助想要初步了解食品藥品領域的公司法務人士、公司合規人士、律師、法學院學生等群體更快速、系統地把握食藥領域法律法規的內涵。
本書共收錄食品藥品領域的行政、民事及刑事等案例近百篇，全書分上、下兩篇，上篇為食品案例評析，下篇為藥品案例評析。在收錄原則方面，優先納入最高人民法院發布的指導性案例、典型案例，以及各省高級人民法院發布的參考性案例；在分析內容方面，主要對案例中提煉出的某個具體問題或爭議焦點展開研讀。在食品方面，例如，食品銷售者故意銷售明知是不符合食品安全標準的食品的，未導致消費者人身損害的情形下，是否仍可以主張十倍賠償金？再如，在食品中添加的雖然不是國家禁止添加的非法物質，但如果該物質對人體具有同等危害，是否應認定為有毒、有害的非食品原料？在藥品方面，例如，在藥物臨床試驗關系中，受試者與實施臨床試驗的醫療機構之間存在醫療服務合同和藥物臨床試驗合同，是否又與臨床試驗的申辦者之間存在合同關系？藥品生產許可證延期換證是否指明證書的許可期限得到延長？藥品通用名稱成功注冊商標是否須起到區分藥品來源的作用？等等。
本書以務實、專業化為特色，不以法學理論深厚為特長，旨在分析執法、司法一線案例中透露的行業問題的解決思路和法律應用效果。不足之處，歡迎各位讀者不吝批評指正！也歡迎各界朋友與我們探討食品藥品在執法、司法實踐中的問題，我們的郵箱是： baiwenhui111@163.com。
真者，精誠之至也，不精不誠，不能動人。《莊子·漁父》
感謝我的法學啟蒙恩師海南醫學院管理學院副院長馬金輝老師，在馬老師全程的參與和指導之下，本書得以最終成稿。感謝我執業之初的帶教律師上海蘭迪律師事務所合伙人韓環環律師對本書的審讀指正。感謝對本書的編寫貢獻了寶貴時間的我的同事： 劉偉、張茜、朱琪、李超、崔連寧、陳艷麗，他們均是畢業于我國知名高校法學院畢業的法律人，作為副主編的他們每人負責編寫了本書12章的內容。感謝我的高中同窗董佳莉，擁有藥學碩士背景的她幫我們解讀了案例中涉及的專業名詞。同時感謝馬寧豐、李俞彤兩位優秀的在校生對本書案例校訂所做的貢獻。
馬金輝，博士，教授，碩士生導師。海南醫學院管理學院副院長，海南南海健康產業研究院研究員。曾作為中國執業律師代理國內首例企業三權糾紛案，曾負責國內首例民企并購上市公司的法務運作。
白文慧，上海財經大學法律碩士，中國執業律師，高級企業合規師，上海市法學會會員，上海市知識產權工作者，上海市生物醫藥科技發展中心人遺專員，海南醫學院醫藥衛生政策與管理研究中心研究員，具備證券、基金從業資格。曾作為公司法務先后任職于知名上市公司和跨國公司。作為主編出版著作《海南自由貿易港全健康視角下食品藥品安全監管體系研究》。
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