本書依據我國最新頒布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》，打破了以知識傳授為主要特征的傳統學科課程模式，轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式，意在讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識，發展職業能力。
本書按照藥品生產流程設計內容，包括認識理解GMP、物料的管理、藥品生產前準備的管理、藥品生產過程的管理、藥品生產結束的管理、藥品質量檢驗的管理和藥品質量管理與質量風險的控制共7個學習項目，并通過41個任務、126個實踐活動來掌握GMP在藥品生產各個環節中的管理要求和實施方法；同時，本書又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐教學實際；本書末附有《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》文件，可方便讀者在學習和實踐中參考使用。
本書適用于中等醫藥職業學校藥物制劑專業、中藥制藥專業、化學制藥專業師生使用，也可作為醫藥行業、企業相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。
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