本書根據中藥藥劑學課程特點分成總論、上篇、中篇、下篇四大模塊。總論介紹本課程的內涵與外延,中藥劑型理論及制劑標準以及中藥制劑GMP實施要點等;上篇重點介紹中藥制劑技術,主要包括藥劑衛生、粉碎篩析、浸提分離、濃縮干燥、增溶乳化、固體分散、微型包囊、分子包合等;中篇重點介紹中藥劑型及主要制備,包括分散體系與液體藥劑、浸出制劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、外用膏劑、栓劑、氣霧劑,以及藥物新型給藥系統等;下篇介紹中藥制劑穩定性及生物有效性。
本書作為高等院校制藥工程、中藥制藥專業教學教材,也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發、藥劑、化學等其他相關專業使用,還可作為藥品研究開發單位、藥品生產企業、醫藥行業質量檢驗部門等專業技術人員參考或培訓教材。
總論中藥藥劑相關理論與知識
第一章緒論
第一節概述
一、中藥藥劑學的含義與性質
二、中藥藥劑學的基本任務
三、中藥藥劑學常用術語
第二節中藥藥劑學的發展
一、中藥藥劑學的歷史成就
二、中藥藥劑學的現代研究進展
第三節中藥劑型理論的形成與發展
一、傳統中藥劑型理論的形成與發展
二、現代中藥劑型體系的形成與發展
第四節中藥劑型的分類與選擇
一、中藥劑型的分類
二、中藥劑型選擇的基本原則
總論中藥藥劑相關理論與知識
第一章緒論
第一節概述
一、中藥藥劑學的含義與性質
二、中藥藥劑學的基本任務
三、中藥藥劑學常用術語
第二節中藥藥劑學的發展
一、中藥藥劑學的歷史成就
二、中藥藥劑學的現代研究進展
第三節中藥劑型理論的形成與發展
一、傳統中藥劑型理論的形成與發展
二、現代中藥劑型體系的形成與發展
第四節中藥劑型的分類與選擇
一、中藥劑型的分類
二、中藥劑型選擇的基本原則
三、中藥劑型選擇合理性評價
第五節藥品標準
一、藥典
二、其他藥品標準
第二章中藥制劑GMP要點
第一節中藥制藥空氣凈化技術
一、空氣凈化標準
二、空氣凈化技術
三、空氣凈化技術的應用
第二節制藥用水
一、制藥用水的種類與應用
二、制藥用水的制備及要求
三、純化水、注射用水儲存與分配
四、純化水、注射用水系統的驗證
第三節中藥制劑生產GMP實施要點
一、中藥制劑原料處理的GMP基本要求
二、中藥提取物制備的GMP基本要求
三、中藥制劑生產的GMP基本要求
上篇中藥制劑技術
第三章中藥制劑的滅菌與防腐
第一節滅菌法與無菌生產工藝
一、滅菌工藝及其驗證
二、常用滅菌方法
三、無菌生產工藝
第二節中藥制劑的防腐
一、防腐劑的要求
二、常用的防腐劑
第四章液體分散技術
第一節表面活性劑
一、表面活性劑的基本性質及其應用
二、常用的表面活性劑
第二節分散技術
一、增溶技術
二、乳化技術
三、混懸技術
第五章浸提、分離與精制技術
第一節浸提
一、浸出過程及其影響因素
二、常用的浸提溶劑與輔助劑
三、常用的浸提方法與設備
第二節分離與精制
一、常用的分離方法
二、常用的精制方法
中篇中藥常用劑型
下篇中藥制劑穩定性與生物有效性
主要參考文獻