《藥物分析》共分兩篇,第一篇中在各類藥物的分析部分選取了九大類藥物的分析,各類藥物的分析中主要講解本類藥物中幾種具體的典型藥物的相關(guān)知識。第二篇的實驗和實訓(xùn)內(nèi)容包括兩部分:一是適合各章節(jié)理論內(nèi)容的小實驗,二是根據(jù)有些院校的藥物分析課程還設(shè)置有一至兩周的綜合實訓(xùn),教材編寫了能夠在綜合實訓(xùn)中使用的內(nèi)容。第一篇的第十五章~第十七章內(nèi)容既可以作為課堂選學(xué)內(nèi)容,又可作為學(xué)有余力的學(xué)生對藥物分析有更多更全面的掌握去進(jìn)一步學(xué)習(xí)。
《藥物分析》適用于化工、醫(yī)藥等高等職業(yè)院校工業(yè)分析專業(yè)、現(xiàn)代分析測試專業(yè)及藥物分析技術(shù)專業(yè)教學(xué),以及成人高等教育相關(guān)專業(yè)、中等職業(yè)學(xué)校教學(xué),同時可用做企業(yè)單位培訓(xùn)的教材,也可作為藥物分析檢驗工作者的參考資料。
第一篇
第一章 藥物分析概況
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)與發(fā)展
第二節(jié) 藥品檢驗工作的依據(jù)和基本程序
第三節(jié) 藥物分析課的基本內(nèi)容與要求
第二章 藥品概況與藥品管理
第一節(jié) 藥典內(nèi)容
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
第三節(jié) 藥品質(zhì)量控制的法令性文件
第三章 藥物的一般鑒別試驗
第一節(jié) 水楊酸鹽鑒別反應(yīng)
第二節(jié) 丙二酰脲類鑒別反應(yīng)
第三節(jié) 有機氟化物鑒別反應(yīng)
第四節(jié) 托烷生物堿類鑒別反應(yīng)
第五節(jié) 芳香第一胺類鑒別反應(yīng)
第四章 藥物雜質(zhì)的檢查
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查方法
第四節(jié) 氧瓶燃燒法
第五章 藥物含量的測定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 原料藥含量的測定!
第三節(jié) 制劑含量的測定
第四節(jié) 藥物含量的計算
第六章 巴比妥類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 巴比妥類典型藥物的分析
第七章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 水楊酸類藥物的分析
第三節(jié) 苯甲酸類藥物的分析
第四節(jié) 其他芳酸類藥物的分析
第八章 胺類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析
第三節(jié) 酰胺類藥物的分析
第四節(jié) 苯乙胺類藥物的分析
第九章 磺胺類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 磺胺類藥物的分析
第十章 雜環(huán)類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 吡啶雜環(huán)類藥物的分析
第三節(jié) 苯并噻嗪類藥物的分析
第四節(jié) 苯并二氮雜革類藥物的分析
第十一章 生物堿類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 苯烴胺類生物堿類藥物的分析
第三節(jié) 托烷類生物堿類藥物的分析
第四節(jié) 喹啉類生物堿類藥物的分析
第五節(jié) 異喹啉類生物堿類藥物的分析
第六節(jié) 吲哚類生物堿類藥物的分析
第七節(jié) 黃嘌呤類生物堿類藥物的分析
第十二章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 脂溶性維生素的分析
第二節(jié) 水溶性維生素的分析
第十三章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 腎上腺皮質(zhì)激素(簡稱皮質(zhì)激素)的分析
第三節(jié) 雄性激素及蛋白同化激素的分析
……
第十四章 抗生素藥物的分析
第十五章 分析樣品前處理
第十六章 制劑分析
第十七章 升華藥物與基因工程分析簡介
第二篇
第一部分 小實驗
第二部分 綜合實現(xiàn)
附錄
主要參考文獻(xiàn)
二、藥物分析的任務(wù)
藥物分析的基本任務(wù)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,全面檢驗藥品質(zhì)量、控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥物貯存過程的質(zhì)量考察及臨床藥物分析工作,保證藥品的安全性和有效性。藥物分析是研究藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì),辨別藥物的真?zhèn)危瑱z查藥物的純度和測定藥物的含量。因此藥物分析既是質(zhì)量監(jiān)督檢驗又是藥物質(zhì)量的全面控制,與藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、藥物貯存過程及供應(yīng)管理部門配合,改進(jìn)藥物的穩(wěn)定性,采取科學(xué)合理的管理條件與方法,保證與提高藥物的質(zhì)量。為更好合理用藥,確保用藥安全、合理、有效,研究發(fā)現(xiàn)新藥、嚴(yán)格控制中間體的質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件等工作提供科學(xué)的依據(jù)。
在新藥研制開始,如化學(xué)合成原料藥和生化藥物的純度測定,中藥提取物中有效化學(xué)成分的測定等,始終都離不開高分離效能、高靈敏度的分析方法作為重要的研究手段。在研究藥物的吸收、分布、代謝過程中以及研究藥物的作用特性和作用機制時,都會對藥物分析提出各種各樣的任務(wù)和要求,都需要藥物分析工作者的密切協(xié)作和配合。
藥物分析的任務(wù)還包括不斷改進(jìn)和提高現(xiàn)有的藥物分析技術(shù),不斷創(chuàng)立新的藥物分析方法,以滿足生產(chǎn)和科研的需求,從靜態(tài)的實驗常規(guī)檢驗,到運用現(xiàn)代分析的方法和技術(shù),深入到藥品生產(chǎn)工藝流程、反應(yīng)歷程、生物體內(nèi)代謝過程和綜合評價的動態(tài)分析監(jiān)控中。
此外,藥物分析學(xué)科還應(yīng)為相關(guān)學(xué)科的研究開發(fā)提供必要的配合和服務(wù)。
三、藥物分析的發(fā)展
隨著制藥、貯藥、用藥和藥物學(xué)科的不斷向前發(fā)展,對藥物分析不斷提出新的越來越高的要求,藥物分析涉及的體系也越來越復(fù)雜,必須運用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ǎM(jìn)行藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。例如,采用多種光譜解析技術(shù)確定天然產(chǎn)物或中藥活性物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),現(xiàn)代分離、分析技術(shù)和計算機技術(shù)配合運用于中成藥質(zhì)量的綜合評價。
藥物分析的發(fā)展離不開儀器分析和化學(xué)分析技術(shù)的發(fā)展,特別是儀器分析技術(shù)的日益更新,開創(chuàng)了藥物分析的空前發(fā)展。例如,各種選擇性分析技術(shù);多組分同時分析技術(shù);儲存分析方法和分析數(shù)據(jù),控制儀器操作自動化,微機處理分析結(jié)果;實用、實時、在線新型動態(tài)分析;非破壞性分析;多種儀器聯(lián)合使用以及特種分析方法等。即隨著儀器分析和計算機技術(shù)的迅速發(fā)展以及多種分析技術(shù)的聯(lián)用,分析方法的連續(xù)化、自動化、最優(yōu)化和智能化已經(jīng)成為藥物分析發(fā)展的必然趨勢。特別是在復(fù)雜藥物組分的測定中,將分離和鑒定方法相結(jié)合,最大限度地提高方法的靈敏度、準(zhǔn)確度以及對復(fù)雜未知物的分辨能力。
……