本書為ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程，匯集了作者多年的ISO體系推行和體系稽核工作經(jīng)驗，主要內(nèi)容包括ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史、質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語、質(zhì)量管理體系——要求、內(nèi)部審核基礎(chǔ)知識共四部分，對各個章節(jié)按照標(biāo)準(zhǔn)理解要點、內(nèi)審員實操、內(nèi)外部審核主要提供的審核證據(jù)、不合格案例、文件范例等內(nèi)容進行編排。本書詳細描述了體系工程師需要了解的ISO基礎(chǔ)知識、內(nèi)部稽核各標(biāo)準(zhǔn)條款涉及的內(nèi)容及組織在ISO推行、實施過程中需要特別注意的工作內(nèi)容。將ISO體系推行過程中可能遇到的問題和相關(guān)要求進行了詳細描述，使讀者對ISO推行工作有個直觀的認識。
第1章 ISO概述\\t1
1.1 什么是ISO\\t1
1.2 TC176技術(shù)委員會和ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)\\t1
1.3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展、構(gòu)成及特點\\t1
1.3.1 質(zhì)量管理發(fā)展史\\t1
1.3.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展\\t2
1.4 ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍\\t5
1.5 我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)簡介\\t6
1.6 中國認證認可協(xié)會（CCAA）簡介\\t6
本章習(xí)題\\t7
第2章 ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》\\t8
2.1 總則\\t8
2.2 質(zhì)量管理原則\\t8
2.3 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語\\t12
2.3.1 范圍\\t12
2.3.2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)\\t13
2.3.3 術(shù)語和定義\\t21
2.3.3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（6個）\\t21
2.3.3.2 有關(guān)管理的術(shù)語（15個）\\t22
2.3.3.3 有關(guān)組織的術(shù)語（8個）\\t24
2.3.3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語（5個）\\t25
2.3.3.5 有關(guān)特性的術(shù)語（4個）\\t26
2.3.3.6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語（13個）\\t26
2.3.3.7 有關(guān)文件的術(shù)語（6個）\\t27
2.3.3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語（7個）\\t28
2.3.3.9 有關(guān)審核的術(shù)語（14個）\\t29
2.3.3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（6個）\\t30
本章習(xí)題\\t30
第3章 ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》\\t31
3.1 引言\\t31
3.1.1 總則\\t31
3.1.2 過程方法\\t32
3.1.3 與GB/T 19004的關(guān)系\\t32
3.1.4 與其他管理體系的相容性\\t33
3.2 質(zhì)量管理體系要求\\t33
3.2 范圍\\t33
3.2.1 總則\\t33
3.2.2 應(yīng)用\\t34
3.3 規(guī)范性引用文件\\t35
3.4 術(shù)語和定義\\t35
3.5 質(zhì)量管理體系\\t35
3.5.1 總要求\\t35
3.5.2 文件要求d\\t37
3.5.2.1 總則\\t37
3.5.2.2 質(zhì)量手冊\\t40
3.5.2.3 文件控制\\t41
3.5.2.4 記錄控制\\t50
3.6 管理職責(zé)\\t54
3.6.1 管理承諾\\t54
3.6.2 以顧客為關(guān)注焦點\\t55
3.6.3 質(zhì)量方針\\t56
3.6.4 策劃\\t57
3.6.4.1 質(zhì)量目標(biāo)\\t57
3.6.4.2 質(zhì)量管理體系策劃\\t58
3.6.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通\\t60
3.6.5.1 職責(zé)和權(quán)限\\t60
3.6.5.2 管理者代表\\t62
3.6.5.3 內(nèi)部溝通\\t63
3.6.6 管理評審\\t66
3.6.6.1 總則\\t66
3.6.6.2 評審輸入\\t73
3.6.6.3 評審輸出\\t80
3.7 資源管理\\t81
3.7.1 資源提供\\t81
3.7.2 人力資源\\t82
3.7.2.1 總則\\t82
3.7.2.2 能力、培訓(xùn)和意識\\t83
3.7.3 基礎(chǔ)設(shè)施\\t87
3.7.4 工作環(huán)境\\t90
3.8 產(chǎn)品實現(xiàn)\\t91
3.8.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃\\t91
3.8.2 與顧客有關(guān)的過程\\t95
3.8.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定\\t95
3.8.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審\\t96
3.8.2.3 顧客溝通\\t100
3.8.3 設(shè)計和開發(fā)\\t101
3.8.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃\\t101
3.8.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入\\t107
3.8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出\\t108
3.8.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審\\t110
3.8.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證\\t111
3.8.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認\\t112
3.8.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制\\t113
3.8.4 采購\\t114
3.8.4.1 采購過程\\t114
3.8.4.2 采購信息\\t122
3.8.4.3 采購產(chǎn)品的驗證\\t124
3.8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供\\t125
3.8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制\\t125
3.8.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認\\t126
3.8.5.3 標(biāo)識和可追溯性\\t128
3.8.5.4 顧客財產(chǎn)\\t134
3.8.5.5 產(chǎn)品防護\\t135
3.8.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制\\t136
3.9 測量、分析和改進\\t138
3.9.1 總則\\t138
3.9.2 監(jiān)視和測量\\t139
3.9.2.1 顧客滿意\\t139
3.9.2.2 內(nèi)部審核\\t141
3.9.2.3 過程的監(jiān)視和測量\\t147
3.9.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量\\t148
3.9.3 不合格品控制\\t154
3.9.4 數(shù)據(jù)分析\\t164
3.9.5 改進\\t166
3.9.5.1 持續(xù)改進\\t166
3.9.5.2 糾正措施\\t167
3.9.5.3 預(yù)防措施\\t169
本章習(xí)題\\t172
第4章 內(nèi)部審核基礎(chǔ)知識\\t173
4.1 與審核有關(guān)的定義\\t173
4.2 審核的類型\\t175
4.3 內(nèi)部審核的時機及頻度\\t176
4.4 內(nèi)部審核的特點\\t177
4.5 內(nèi)部審核策劃\\t178
4.6 內(nèi)部審核流程\\t178
4.6.1 制定內(nèi)部審核計劃（內(nèi)部審核計劃的主要內(nèi)容）\\t178
4.6.2 編制檢查表\\t181
4.6.3 首次會議\\t187
4.6.4 現(xiàn)場審核\\t188
4.6.3.4 文件審核\\t188
4.6.4.2 現(xiàn)場審核方法\\t189
4.6.4.3 現(xiàn)場審核調(diào)查、抽樣方法\\t189
4.6.4.4 審核的技巧\\t189
4.6.5 客觀證據(jù)\\t192
4.6.6 審核發(fā)現(xiàn)\\t193
4.6.7 審核記錄\\t193
4.6.8 不合格報告\\t194
4.6.9 末次會議\\t197
4.6.10 審核報告\\t197
4.6.11 糾正措施的制定及跟蹤驗證\\t200
4.7 內(nèi)部審核常見的缺陷\\t201
本章習(xí)題\\t201
第1章 ISO概述\\t1
1.1 什么是ISO\\t1
1.2 TC176技術(shù)委員會和ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)\\t1
1.3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展、構(gòu)成及特點\\t1
1.3.1 質(zhì)量管理發(fā)展史\\t1
1.3.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展\\t2
1.4 ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍\\t5
1.5 我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)簡介\\t6
1.6 中國認證認可協(xié)會（CCAA）簡介\\t6
本章習(xí)題\\t7
第2章 ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》\\t8
2.1 總則\\t8
2.2 質(zhì)量管理原則\\t8
2.3 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語\\t12
2.3.1 范圍\\t12
2.3.2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)\\t13
2.3.3 術(shù)語和定義\\t21
2.3.3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（6個）\\t21
2.3.3.2 有關(guān)管理的術(shù)語（15個）\\t22
2.3.3.3 有關(guān)組織的術(shù)語（8個）\\t24
2.3.3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語（5個）\\t25
2.3.3.5 有關(guān)特性的術(shù)語（4個）\\t26
2.3.3.6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語（13個）\\t26
2.3.3.7 有關(guān)文件的術(shù)語（6個）\\t27
2.3.3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語（7個）\\t28
2.3.3.9 有關(guān)審核的術(shù)語（14個）\\t29
2.3.3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（6個）\\t30
本章習(xí)題\\t30
第3章 ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》\\t31
3.1 引言\\t31
3.1.1 總則\\t31
3.1.2 過程方法\\t32
3.1.3 與GB/T 19004的關(guān)系\\t32
3.1.4 與其他管理體系的相容性\\t33
3.2 質(zhì)量管理體系要求\\t33
3.2 范圍\\t33
3.2.1 總則\\t33
3.2.2 應(yīng)用\\t34
3.3 規(guī)范性引用文件\\t35
3.4 術(shù)語和定義\\t35
3.5 質(zhì)量管理體系\\t35
3.5.1 總要求\\t35
3.5.2 文件要求d\\t37
3.5.2.1 總則\\t37
3.5.2.2 質(zhì)量手冊\\t40
3.5.2.3 文件控制\\t41
3.5.2.4 記錄控制\\t50
3.6 管理職責(zé)\\t54
3.6.1 管理承諾\\t54
3.6.2 以顧客為關(guān)注焦點\\t55
3.6.3 質(zhì)量方針\\t56
3.6.4 策劃\\t57
3.6.4.1 質(zhì)量目標(biāo)\\t57
3.6.4.2 質(zhì)量管理體系策劃\\t58
3.6.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通\\t60
3.6.5.1 職責(zé)和權(quán)限\\t60
3.6.5.2 管理者代表\\t62
3.6.5.3 內(nèi)部溝通\\t63
3.6.6 管理評審\\t66
3.6.6.1 總則\\t66
3.6.6.2 評審輸入\\t73
3.6.6.3 評審輸出\\t80
3.7 資源管理\\t81
3.7.1 資源提供\\t81
3.7.2 人力資源\\t82
3.7.2.1 總則\\t82
3.7.2.2 能力、培訓(xùn)和意識\\t83
3.7.3 基礎(chǔ)設(shè)施\\t87
3.7.4 工作環(huán)境\\t90
3.8 產(chǎn)品實現(xiàn)\\t91
3.8.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃\\t91
3.8.2 與顧客有關(guān)的過程\\t95
3.8.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定\\t95
3.8.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審\\t96
3.8.2.3 顧客溝通\\t100
3.8.3 設(shè)計和開發(fā)\\t101
3.8.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃\\t101
3.8.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入\\t107
3.8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出\\t108
3.8.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審\\t110
3.8.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證\\t111
3.8.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認\\t112
3.8.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制\\t113
3.8.4 采購\\t114
3.8.4.1 采購過程\\t114
3.8.4.2 采購信息\\t122
3.8.4.3 采購產(chǎn)品的驗證\\t124
3.8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供\\t125
3.8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制\\t125
3.8.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認\\t126
3.8.5.3 標(biāo)識和可追溯性\\t128
3.8.5.4 顧客財產(chǎn)\\t134
3.8.5.5 產(chǎn)品防護\\t135
3.8.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制\\t136
3.9 測量、分析和改進\\t138
3.9.1 總則\\t138
3.9.2 監(jiān)視和測量\\t139
3.9.2.1 顧客滿意\\t139
3.9.2.2 內(nèi)部審核\\t141
3.9.2.3 過程的監(jiān)視和測量\\t147
3.9.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量\\t148
3.9.3 不合格品控制\\t154
3.9.4 數(shù)據(jù)分析\\t164
3.9.5 改進\\t166
3.9.5.1 持續(xù)改進\\t166
3.9.5.2 糾正措施\\t167
3.9.5.3 預(yù)防措施\\t169
本章習(xí)題\\t172
第4章 內(nèi)部審核基礎(chǔ)知識\\t173
4.1 與審核有關(guān)的定義\\t173
4.2 審核的類型\\t175
4.3 內(nèi)部審核的時機及頻度\\t176
4.4 內(nèi)部審核的特點\\t177
4.5 內(nèi)部審核策劃\\t178
4.6 內(nèi)部審核流程\\t178
4.6.1 制定內(nèi)部審核計劃（內(nèi)部審核計劃的主要內(nèi)容）\\t178
4.6.2 編制檢查表\\t181
4.6.3 首次會議\\t187
4.6.4 現(xiàn)場審核\\t188
4.6.3.4 文件審核\\t188
4.6.4.2 現(xiàn)場審核方法\\t189
4.6.4.3 現(xiàn)場審核調(diào)查、抽樣方法\\t189
4.6.4.4 審核的技巧\\t189
4.6.5 客觀證據(jù)\\t192
4.6.6 審核發(fā)現(xiàn)\\t193
4.6.7 審核記錄\\t193
4.6.8 不合格報告\\t194
4.6.9 末次會議\\t197
4.6.10 審核報告\\t197
4.6.11 糾正措施的制定及跟蹤驗證\\t200
4.7 內(nèi)部審核常見的缺陷\\t201
本章習(xí)題\\t201
新書資訊