《高等職業(yè)教育項目課程改革規(guī)劃教材：固體制劑工藝》由高等職業(yè)教育項目課程改革規(guī)劃教材編審委員會組織編寫�！陡叩嚷殬I(yè)教育項目課程改革規(guī)劃教材：固體制劑工藝》以《中華人民共和國藥典》（2010年版）為依據(jù)，按照項目教學法要求共分為散劑的制備、顆粒劑的制備、膠囊劑的制備、片劑的制備4個項目。各項目又按照制備的復雜程度分為若干個任務(wù)。每個任務(wù)按照操作順序分為若干個操作工序。每個操作工序由準備工作、生產(chǎn)過程、清潔清場等幾部分組成。
在各操作工序中提供了與該工序相關(guān)的知識鏈接，有的配有同步“想一想”、“練一練”習題，在項目操作結(jié)束時配有大量的綜合練習題。
《高等職業(yè)教育項目課程改革規(guī)劃教材：固體制劑工藝》可供高等職業(yè)院校和技工院校藥物制劑相關(guān)專業(yè)教學使用，也適于醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)崗位的職業(yè)技能鑒定培訓使用。
序
前言
項目一 散劑的制備
任務(wù)一 普通散劑的制備
任務(wù)二 倍散的制備
任務(wù)三 中藥散劑的制備
綜合練習題
項目二 顆粒劑的制備
任務(wù)一 化學藥顆粒劑的制備
任務(wù)二 中藥顆粒劑的制備
綜合練習題
項目三 膠囊劑的制備
任務(wù)一 （硬）膠囊劑的制備
任務(wù)二 軟膠囊劑的制備
綜合練習題
項目四 片劑的制備
任務(wù)一 化學藥普通片劑的制備
任務(wù)二 包衣片劑的制備
任務(wù)三 中藥片劑的制備
綜合練習題
附錄
附錄A 藥物制劑潔凈度級別要求
附錄B 固體制劑常用輔料
附錄C 藥品生產(chǎn)常用英文縮寫詞匯
參考文獻
5.壓痕及沖裁 壓痕模的安裝方法與熱封模相同。調(diào)正壓痕模的中心位置，壓力不宜過高，否則將會損壞切片與鋼字。調(diào)節(jié)時應(yīng)從輕到重慢慢加壓，以切線后版塊能夠被撕開即可。切線應(yīng)位于泡眼與泡眼之間的中心位置上。安裝沖裁模時，應(yīng)先拆下沖裁立柱上的4只球頭螺母，再卸下沖裁蓋板，將已裝配好的沖裁模裝上，蓋上蓋板，再用螺栓分別將上、下模固定在上蓋板及沖裁導板上。如果沖裁的版塊左右偏位，可能是軌道不正或成型模中心不正，需重新調(diào)正；若沖出的版塊前后偏位，則可松開沖裁機構(gòu)后面的螺釘，用調(diào)節(jié)手柄使沖裁機械向前或向后移動。6.牽引機械 當熱封模下移15mm時，牽引凸輪開始上升，牽引行程調(diào)節(jié)范圍為40～110mm。調(diào)節(jié)牽引行程時先松開緊固螺釘，再調(diào)節(jié)手柄。順時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄，定位齒輪上升，行程縮小；逆時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄，定位齒輪下降，行程加長。調(diào)節(jié)完成后旋緊緊固螺釘。牽引機械手上的兩只燕尾頭塊應(yīng)輕輕靠上泡罩側(cè)邊。7.配氣凸輪位置與調(diào)整 配氣凸輪在軸上的安裝順序：從左到右依次為牽引夾持氣缸凸輪、止退氣缸凸輪、成型吹氣上凸輪與成型氣缸凸輪。熱封凸輪聯(lián)動熱封�；氐阶畹忘c時，配氣凸輪安裝。總的過程是：牽引夾夾住塑片后，塑片定位氣缸馬上松開，機械手開始牽引；機械手到位停止后，塑片定位氣缸壓住塑片，成型氣缸及沖裁模上升，牽引夾持松開，牽引機械退回，成型氣缸和沖裁模下降至原位，完成一個周期。8.鋁箔自動送料機構(gòu) 工作時鋁箔帶動擺桿上升，圓頭感應(yīng)圈、接近開關(guān)、送料電動機同時工作。鋁箔被送出后，擺桿隨之下降，圓頭感應(yīng)圈對準并觸及接近開關(guān)，電動機停止，一次輸送料工作結(jié)束。如此循環(huán)。（三）操作程序 （1）開機前按要求對各潤滑部位加潤滑油，檢查設(shè)備的清潔標識牌，清潔標識應(yīng)符合生產(chǎn)要求。（2）按照電氣原理圖和安全用電規(guī)定接通電源，打開主電源開關(guān)。（3）按機座標牌所示打開進水閥、出水閥、進氣口閥門。（4）參照“工作流程”標牌所示方法串接好塑片和鋁箔，校正其中心位置。（5）打開各加熱部位的開關(guān)并設(shè)置溫度，熱封約為160℃，上、下預(yù)加熱約為100℃。以上溫度應(yīng)按生產(chǎn)工藝的實際需要而確定。（6）加熱溫度上升至設(shè)定溫度后，按動操作面板“運行”按鈕，觀察成型、熱封、沖裁等工位的運行情況，一切正常后打開加料閘門放料生產(chǎn)。（7）在生產(chǎn)過程中，操作人員應(yīng)觀察熱封氣缸缸體是否燙手，如果溫度太高，則檢查進出水的溫度，以免氣缸密封圈損壞。
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