中藥質量標志物是存在于中藥材和中藥產品中固有的或加工制備過程中形成的、與中藥的功能屬性密切相關的化學物質，是反映中藥安全性和有效性的標志性物質。本書是介紹中藥注射劑質量標志物的首部專著，包括上、中、下三篇，分別從緒論、注射用益氣復脈（凍干）質量標志物研究和注射用益氣復脈（凍干）質量標準及質量控制體系建立三方面進行闡述。本書基于中藥質量標志物理論，以注射用益氣復脈（凍干）為范例，分別對注射用益氣復脈（凍干）的化學物質組辨識、特有性、有效性及藥效物質基礎、配伍規律、安全性及可測性等內容進行系統性研究，確定了注射用益氣復脈（凍干）質量標志物；對注射用益氣復脈（凍干）建立的多元質量控制方法進行了詳細概述，建立了全產業鏈質量控制體系，實現了從藥材飲片到提取物再到成品制劑質量標準的全面提升。本書展示的研究成果可為注射用益氣復脈（凍干）的臨床使用和推廣提供有效指導、為其他中藥大品種的二次開發提供新的思路，同時為建立全新的質量管理體系提供科學依據。
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