生物制藥產(chǎn)業(yè)被譽為“朝陽產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)”，是一種集知識密集和技術含量高的新興產(chǎn)業(yè)。生物制藥技術作為一種高新技術，是20世紀70年代初，伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發(fā)明和應用而誕生的。四十多年來，生物制藥技術的飛速發(fā)展為制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關鍵技術和新興產(chǎn)業(yè)。
第一章 生物制藥概述
一、生物技術與生物制藥
二、基因工程制藥
三、細胞工程制藥
四、微生物工程制藥
五、酶工程制藥
六、蛋白質(zhì)工程制藥
七、抗體工程制藥
八、生物化學制藥
第二章 生物制藥基本原理和制備過程
一、基因工程制藥
二、細胞工程制藥
三、微生物發(fā)酵工程制藥
四、酶工程制藥
五、蛋白質(zhì)工程制藥
六、抗體工程制藥
七、生物化學制藥
第三章 生物藥物的質(zhì)量及其控制
一、生物藥物質(zhì)量的重要性與特殊性
二、生物藥物的質(zhì)量標準
三、生物藥物質(zhì)量控制與管理
四、GMP發(fā)展簡介
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