本書以實驗動物資源為主線,在充分調研的基礎上,對我國實驗動物資源的分布、生產和使用情況,以及與實驗動物資源建設密切相關的支撐條件等進行了全面研究;面向生命科學研究和生物技術發展對實驗動物資源的需求,深入探討了實驗動物資源與科技創新之間的基本關系,實驗動物資源整合優化與服務對科技創新的支撐方式;在分析國際實驗動物資源現狀和發展趨勢的基礎上,提出我國實驗動物資源的發展方向和主要對策。
第一章 實驗動物資源 1
第一節 實驗動物資源的基本概念 1
一、實驗動物資源 1
二、實驗動物種源 2
三、實驗動物種質資源 2
第二節 實驗動物資源的分類 3
一、按遺傳學控制原理分類 3
二、按微生物學和寄生蟲學控制程度分類 3
三、按應用領域和范圍的專屬程度分類 5
第三節 我國實驗動物資源建設發展歷程 5
一、以實驗動物增量基本滿足使用需求為主的起步階段 5
二、以實驗動物質量標準化為主的全面推進階段 6
三、以實驗動物資源建設為主的快速發展階段 7
第四節 實驗動物資源建設的主要成果 7
一、實驗動物資源豐富度顯著增加 8
二、實驗動物新資源和動物模型研發能力加速提升 8
三、實驗動物資源整合能力和保存技術得到發展 9
四、實驗動物資源共享服務進一步加強 10
第五節 實驗動物資源的戰略地位和作用 13
參考文獻 15
第二章 國際實驗動物資源現狀與發展趨勢 16
第一節 國際實驗動物資源發展總體概況 16
一、實驗動物數量 18
二、實驗動物使用種類 20
三、實驗動物資源發展新趨勢 21
第二節 國際實驗動物資源建設與技術發展 23
一、實驗動物資源開發技術 23
二、實驗動物資源保存技術 25
三、實驗動物基因修飾技術 28
四、基因修飾動物模型評價技術 30
第三節 國外主要實驗動物資源與技術服務機構 32
一、美國的主要實驗動物資源保存機構 32
二、日本的主要實驗動物資源保存機構 34
三、歐洲突變小鼠資源庫 36
四、國際敲除小鼠聯盟和國際小鼠表型分析聯盟 36
參考文獻 38
第三章 我國實驗動物生產現狀與分析 40
第一節 我國實驗動物生產總體概況 40
一、實驗動物生產總量逐年增加 40
二、實驗動物規模化供應初步實現 40
三、實驗動物生產區域性特征顯著 41
四、實驗動物質量明顯提高 41
五、實驗動物生產量與使用量基本持平 41
六、實驗動物新資源創新能力有待加強 42
第二節 各種實驗動物資源生產情況分析 42
一、實驗小鼠的生產量 42
二、實驗大鼠的生產量 44
三、實驗豚鼠的生產量 45
四、實驗地鼠的生產量 47
五、實驗兔的生產量 48
六、實驗犬的生產量 49
七、實驗非人靈長類的生產量 51
八、實驗小型豬的生產量 52
九、其他實驗用動物的生產情況 54
第三節 實驗動物生產分布情況分析 56
一、實驗動物生產的地域分布 56
二、實驗動物生產的行業分布 60
第四節 實驗動物生產能力分析 60
一、生產機構的集中和能力提升 60
二、各省份實驗動物生產數量 73
三、各省份實驗動物生產能力分析 87
四、實驗動物生產結構的內在變化 93
第五節 實驗動物生產與面臨的主要問題 95
一、需加快推動實驗動物產業化進程 96
二、需加強各地區實驗動物生產的協調發展 99
三、需完善實驗動物供應服務體系 100
參考文獻 100
第四章 我國實驗動物使用現狀與分析 101
第一節 實驗動物使用總體概況 101
一、實驗動物使用總量逐年增加 101
二、實驗動物主要使用領域增量顯著 101
三、高質量動物使用占比明顯提升 102
四、現有實驗動物種類不能滿足使用需求 103
第二節 實驗動物按使用種類分析 103
一、實驗小鼠使用情況分析 103
二、實驗大鼠使用情況分析 105
三、實驗豚鼠使用情況分析 108
四、實驗地鼠使用情況分析 109
五、實驗兔使用情況分析 111
六、實驗犬使用情況分析 112
七、實驗非人靈長類使用情況分析 115
八、實驗豬使用情況分析 117
九、實驗雞/雞胚使用情況分析 119
十、其他實驗用動物使用情況分析 120
第三節 實驗動物使用按地域領域分析 124
一、實驗動物使用按地域分析 124
二、實驗動物使用按領域分析 125
第四節 實驗動物使用需求分析 127
一、我國現有實驗動物資源及“十三五”需求分析 127
二、實驗動物資源建設是國家科技中長期發展戰略的需要 129
三、實驗動物資源建設是我國現代生物醫學發展的迫切需要 129
參考文獻 133
第五章 我國實驗動物管理體系 134
第一節 實驗動物管理法規與規章 134
一、國家實驗動物管理政策法規 134
二、地方管理法規或規章 137
第二節 實驗動物標準 139
一、實驗動物國家標準 139
二、實驗動物行業標準 143
三、實驗動物地方標準 143
四、實驗動物團體標準 147
五、實驗動物標準面臨的主要問題 148
第三節 實驗動物管理機構 148
一、國家實驗動物主管部門 148
二、地方實驗動物管理部門 149
三、法人單位內設管理機構 150
第四節 實驗動物行政許可情況分析 152
一、被許可單位按地區分布分析 152
二、被許可單位按法人性質分析 154
三、被許可單位按單位屬性分析 154
四、被許可單位按所屬行業分析 155
五、被許可單位按工作類別分析 155
第五節 實驗動物質量監督與保障 156
一、各級實驗動物檢測機構建設情況 156
二、實驗動物健康檢測 158
三、實驗動物疫病防控 159
四、實驗動物隔離檢疫 161
五、許可后的監督檢測與管理 161
參考文獻 163
第六章 我國實驗動物資源建設的條件保障 164
第一節 實驗動物從業人員 164
一、實驗動物從業人員的定義 164
二、實驗動物從業人員的構成 164
三、當前實驗動物從業人員隊伍存在的主要問題 167
第二節 實驗動物設施設備 169
一、實驗動物設施 169
二、實驗動物設備 172
三、實驗動物設施建設經費情況 176
四、實驗動物環境設施的檢測方式 177
第三節 其他相關產品 179
一、總體概況 179
二、實驗動物籠具生產與銷售情況 179
三、實驗動物飼料生產與銷售情況 180
四、實驗動物墊料生產與銷售情況 180
參考文獻 181
第七章 我國實驗動物資源整合與共享服務 182
第一節 實驗動物資源整合與共享服務概況 182
一、實驗動物資源整合與保存 182
二、實驗動物資源和信息共享服務 188
第二節 實驗動物資源共享服務的成效與問題 195
一、實驗動物資源共享服務取得的初步成效 195
二、實驗動物資源共享服務存在的主要問題 197
第三節 提升實驗動物資源共享服務水平 199
一、探索建立實驗動物資源共享機制 199
二、構建實驗動物資源共享服務的保障體系 200
三、建立實驗動物資源建設與運行監督評估制度和體系 201
參考文獻 203
第八章 我國實驗動物資源建設發展趨勢與對策 204
第一節 加強實驗動物資源建設的頂層設計 204
一、完善管理模式和法律法規體系 204
二、制定實驗動物資源發展規劃 205
三、設立實驗動物重點專項 207
第二節 加強實驗動物資源優化整合與建設 208
一、存量資源的收集整理 208
二、增量資源的建設 209
三、國際合作與資源的引進 212
四、實驗動物資源服務共享服務措施 212
第三節 建立實驗動物資源保存與共享服務平臺 213
一、提高實驗動物資源保存技術和共享服務水平 213
二、建設服務功能強大的國家實驗動物資源共享網絡 213
三、加強實驗動物種質資源標準化整理與數字化表達 214
四、推進動物實驗技術服務示范體系建設 214
五、推動實驗動物資源共享服務的信息化建設 214
第四節 創建實驗動物資源建設的理論體系 215
一、建立實驗動物化的基礎支撐理論 215
二、借助相關學科的研究成果驅動實驗動物資源開發 217
第五節 完善實驗動物技術標準體系 219
一、制定具有“國際話語權”的技術標準 220
二、研究制定適用性強的技術標準 220
三、建立標準的評價工作機制 222
四、完善實驗動物質量檢測體系 224
第六節 建設高水平的實驗動物資源研究與保存基礎設施 226
一、高水平基礎設施建設的總體要求 226
二、推進我國實驗動物設施設備自動化、智能化和網絡化水平 227
三、建設高水平國家實驗動物基礎設施 228
第七節 加強實驗動物專業人員隊伍建設 228
一、構建實驗動物資源建設與服務共享服務的專業人員團隊 229
二、建立科學合理的人才培養與評級體系 230
參考文獻 231
附錄 名詞解釋 233