本教材內(nèi)容分成四大模塊:模塊一微生物的認(rèn)識,介紹各類微生物的生物學(xué)特性及其與人類和藥學(xué)的關(guān)系;模塊二微生物基礎(chǔ)控制技術(shù),闡述微生物的營養(yǎng)、生長測定、育種及菌種保藏技術(shù)等,介紹了微生物的代謝與藥物生產(chǎn);模塊三制藥企業(yè)微生物控制技術(shù),闡述GMP中的微生物學(xué)監(jiān)測技術(shù)、制藥過程中的微生物污染及防治、藥物質(zhì)量微生物檢查等內(nèi)容;模塊四技術(shù)應(yīng)用項目,針對各種微生物知識進(jìn)行綜合應(yīng)用實訓(xùn)設(shè)計,通過綜合訓(xùn)練強化知識的實踐運用。本書密切聯(lián)系藥學(xué)專業(yè)特點,重點突出、實用性強,實訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合企業(yè)需求知識,強化技能培養(yǎng),針對性強,使學(xué)生能更好地理論結(jié)合實踐,從而達(dá)到學(xué)以致用。
本書除作為高職高專院校相關(guān)專業(yè)的教材,還可作為藥品生產(chǎn)、科研或其他相關(guān)醫(yī)藥人員的參考資料。
適讀人群 :本書除作為高職高專院校相關(guān)專業(yè)的教材,還可作為藥品生產(chǎn)、科研或其他相關(guān)醫(yī)藥人員的參考資料。
《藥學(xué)微生物》第二版根據(jù)2015年版《中國藥典》的內(nèi)容等進(jìn)行了改版,修改和增加了部分內(nèi)容,使教材更科學(xué)、實用。適用的主要專業(yè)為生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理等與藥學(xué)相關(guān)的制藥技術(shù)類專業(yè),以及生物技術(shù)專業(yè)等。在重點培養(yǎng)高職學(xué)生職業(yè)能力及技術(shù)應(yīng)用能力等的前題下,針對市場缺乏與培養(yǎng)目標(biāo)結(jié)合較好的教材的現(xiàn)狀,重在撰寫或修改與企業(yè)本類人才知識需求結(jié)合相對緊密的工學(xué)結(jié)合內(nèi)容,引導(dǎo)實踐運用。同時,本書在各部分內(nèi)容新增了小知識、案例導(dǎo)入、思考等內(nèi)容,對不同模塊進(jìn)行了崗位需求引入及知識目標(biāo)介紹,形式新穎、內(nèi)容活潑,更方便師生使用。本教材還配套提供了教學(xué)所需的針對本書內(nèi)容的精美實用PPT課件,更加方便教師的教學(xué)展開,使用本教材的學(xué)校可以與化學(xué)工業(yè)出版社聯(lián)系(cipedu@163.com) ,免費索取。
第二版前言
本教材根據(jù)新版《中國藥典》的內(nèi)容等進(jìn)行了修訂,修改和增加了部分內(nèi)容,使教材更科學(xué)、實用,適用的主要專業(yè)為生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理等與藥學(xué)相關(guān)的制藥技術(shù)類專業(yè),以及生物技術(shù)專業(yè)等。在重點培養(yǎng)高職學(xué)生職業(yè)能力及技術(shù)應(yīng)用能力等的前提下,本教材在版基礎(chǔ)上,針對市場缺乏與培養(yǎng)目標(biāo)結(jié)合較好的教材的現(xiàn)狀,重在撰寫或修改與企業(yè)本類人才知識需求結(jié)合相對緊密的內(nèi)容,引導(dǎo)實踐運用。
本教材內(nèi)容與國內(nèi)外先進(jìn)教材接軌,在掌握基礎(chǔ)的同時,體現(xiàn)理論與實踐的有機融合。教材每一模塊在各項目理論知識后直接設(shè)置實訓(xùn)內(nèi)容(目錄及正文中標(biāo)題后標(biāo)注“*”的為實訓(xùn)項目),邊講邊練,學(xué)習(xí)及技術(shù)應(yīng)用訓(xùn)練針對性強。
本書涵蓋了與藥學(xué)相關(guān)的微生物學(xué)內(nèi)容,包括制藥所需要的微生物資源及培養(yǎng)、制藥過程中所要避免的微生物污染問題及防治微生物污染的措施、藥物生產(chǎn)過程中的微生物監(jiān)測,修訂了藥物產(chǎn)品的常用微生物檢測技術(shù)及實訓(xùn)內(nèi)容、綜合訓(xùn)練項目的內(nèi)容,新增微生態(tài)活菌制品及檢定技術(shù),加入了藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則等附錄。本教材內(nèi)容分成四大模塊:模塊一微生物的認(rèn)識,介紹各類微生物的生物學(xué)特性及其與人類和藥學(xué)的關(guān)系;模塊二微生物基本操作技術(shù),闡述微生物的營養(yǎng)、生長測定、育種及菌種保藏技術(shù)等,介紹了微生物的代謝與藥物生產(chǎn);模塊三制藥企業(yè)微生物控制技術(shù),闡述GMP中的微生物學(xué)檢測技術(shù)、制藥過程中的微生物污染及防治、藥物質(zhì)量微生物檢查等內(nèi)容;模塊四技術(shù)應(yīng)用項目,針對各種微生物知識進(jìn)行綜合應(yīng)用實訓(xùn)設(shè)計,通過綜合訓(xùn)練強化知識的實踐運用。本書密切聯(lián)系藥學(xué)專業(yè)特點,重點突出、實用性強,實訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合企業(yè)需求知識,強化技能培養(yǎng)。本教材還配套提供了教學(xué)所需的針對本書內(nèi)容的精美實用PPT課件,更加方便教師的教學(xué)展開,使用本教材的學(xué)校可以與化學(xué)工業(yè)出版社聯(lián)系(cipedu@163com),免費索取。
本教材由黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院劉春蘭擔(dān)任主編,金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院盛貽林、杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院支明玉擔(dān)任副主編,牡丹江友搏藥業(yè)股份有限公司申迎擔(dān)任主審。具體編寫分工如下:黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院于玲玲負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目一、模塊二中的項目五;黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院魏明斌負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目三、模塊二中的項目三;金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院陳旭峰負(fù)責(zé)編寫模塊二中的項目一;盛貽林負(fù)責(zé)編寫模塊二中的項目二、四;黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院盧洪生負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目二,模塊三中的項目三、四,模塊四中的項目一~三和附錄二~四;支明玉負(fù)責(zé)編寫模塊一及模塊二中部分內(nèi)容;黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院趙立斐編寫模塊一中部分表格;黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院魏欣負(fù)責(zé)編寫模塊三中的項目一;劉春蘭負(fù)責(zé)編寫模塊三中的項目二、五、六和附錄一等。在本書編寫過程中,得到了化學(xué)工業(yè)出版社、部分高職院校以及藥品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員的無私幫助和大力支持,在此表示感謝!
由于編者水平有限,書中疏漏之處在所難免,敬請廣大讀者提出寶貴意見與建議。
編者
2016年5月
版前言
本教材是高職高專教材,適用的主要專業(yè)為生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理等與藥學(xué)相關(guān)的制藥技術(shù)類專業(yè),以及生物技術(shù)專業(yè)等。在重點培養(yǎng)高職學(xué)生職業(yè)能力及技術(shù)應(yīng)用能力等的前提下,本教材針對目前市場上缺乏與培養(yǎng)目標(biāo)結(jié)合較好的教材的現(xiàn)狀,重在撰寫與企業(yè)本類人才知識需求結(jié)合相對緊密的內(nèi)容,使學(xué)生能夠更好地理論聯(lián)系實踐應(yīng)用,從而達(dá)到學(xué)以致用。
本教材針對高職學(xué)生的認(rèn)知水平進(jìn)行編寫,學(xué)習(xí)內(nèi)容即工作所需。內(nèi)容與國內(nèi)外先進(jìn)教材接軌,在介紹基礎(chǔ)知識的同時,盡量做到理論與實踐的有機融合。教材每一模塊在各項目理論知識后直接設(shè)置實訓(xùn)內(nèi)容(目錄及正文中標(biāo)題后標(biāo)注“*”的為實訓(xùn)項目),邊講邊練,學(xué)習(xí)及技術(shù)應(yīng)用訓(xùn)練針對性強,有利于學(xué)生職業(yè)能力的培養(yǎng)。
本書涵蓋了與藥學(xué)相關(guān)的微生物學(xué)內(nèi)容,包括制藥所需要的微生物資源及培養(yǎng)、制藥過程中所要避免的微生物污染問題及其防治措施、藥物生產(chǎn)過程中的微生物監(jiān)測及其藥物產(chǎn)品的常用微生物檢測技術(shù)等。內(nèi)容分成四大模塊:模塊一 微生物的認(rèn)識,介紹各類微生物的生物學(xué)特性及其與人類和藥學(xué)的關(guān)系;模塊二 微生物基礎(chǔ)控制技術(shù),闡述微生物的營養(yǎng)、生長測定、育種及菌種保藏技術(shù)等,介紹了微生物的代謝與藥物生產(chǎn);模塊三 制藥企業(yè)微生物控制技術(shù),闡述GMP中的微生物學(xué)監(jiān)測技術(shù)、制藥過程中的微生物污染及防治、藥物質(zhì)量微生物控制等內(nèi)容;模塊四 技術(shù)應(yīng)用項目,針對各種微生物知識進(jìn)行綜合應(yīng)用實訓(xùn)設(shè)計,通過綜合訓(xùn)練強化知識的運用。本書密切聯(lián)系藥學(xué)專業(yè)特點,重點突出、實用性強,實訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合企業(yè)需求,以強化技能培養(yǎng)。各院校教學(xué)中可根據(jù)各專業(yè)的課程體系特點及專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)有側(cè)重地選學(xué)不同內(nèi)容。教材還配套提供了教學(xué)所需的精美實用PPT課件及綜合測試答案,更加方便教師的教學(xué)。使用本教材的學(xué)校可以與化學(xué)工業(yè)出版社聯(lián)系(cipedu@163.com),免費索取。
本教材由黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院劉春蘭、金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院盛貽林擔(dān)任主編,黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院張祥云、杭州職業(yè)技術(shù)學(xué)院支明玉擔(dān)任副主編,大連民康科倫集團(tuán)總經(jīng)理趙小軍擔(dān)任主審。具體編寫分工為:黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院于玲玲負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目一、模塊二中的項目五,張祥云負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目二,黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院魏明斌負(fù)責(zé)編寫模塊一中的項目三、模塊二中的項目三,金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院陳旭峰負(fù)責(zé)編寫模塊二中的項目一,支明玉負(fù)責(zé)編寫模塊一及模塊二中部分內(nèi)容,盛貽林負(fù)責(zé)編寫模塊二中的項目二、四,黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院魏欣負(fù)責(zé)編寫模塊三中的項目一、附錄,劉春蘭負(fù)責(zé)編寫模塊三中的項目二、三、四和五、模塊四中的項目一、二和三。在本書編寫過程中,得到了化學(xué)工業(yè)出版社、部分高職院校以及藥品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員的無私幫助和大力支持,在此表示感謝!
由于我們水平有限,疏漏和不妥之處在所難免,懇請讀者提出寶貴意見與建議。
編者
2011年5月
劉春蘭,為制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師、教授,曾就職于黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院的院辦藥廠溫春雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司,擔(dān)任過檢驗、企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督、技術(shù)管理、生產(chǎn)管理等管理工作十余年,后調(diào)任到黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學(xué)院制藥工程系任教學(xué)工作至今已十余年,主要從事微生物學(xué)、微生物發(fā)酵制藥、微生物檢驗等相關(guān)的教學(xué)工作及相關(guān)實訓(xùn)指導(dǎo)等。
模塊一微生物的認(rèn)識
項目一原核微生物/ 001
一、細(xì)菌/ 002
二、放線菌/ 014
三、顯微鏡的使用及細(xì)菌形態(tài)的觀察*/ 018
四、細(xì)菌染色技術(shù)*/ 022
五、鏈霉菌的鑒定技術(shù)*/ 025
拓展知識生命源于海洋?/ 027
項目二真核微生物/ 028
一、酵母菌/ 028
二、霉菌/ 031
三、真菌的人工培養(yǎng)與代謝產(chǎn)物/ 035
四、幾類常見真菌/ 036
五、酵母菌、霉菌的形態(tài)觀察及大小的測定*/ 038
六、血細(xì)胞計數(shù)板顯微計數(shù)法*/ 040
七、人民幣等物品表面微生物檢查*/ 042
拓展知識菌制劑藥品能否與抗生素同服?/ 043
項目三非細(xì)胞型微生物/ 044
一、病毒/ 044
二、病毒的干擾現(xiàn)象與干擾素/ 050
三、病毒的致病性/ 051
四、噬菌體/ 054
五、病毒與實踐/ 057
六、病毒的雞胚培養(yǎng)技術(shù)*/ 058
七、噬菌體的分離與純化*/ 060
模塊一目標(biāo)綜合測試/ 062
模塊二微生物基本操作技術(shù)
項目一微生物的營養(yǎng)及消毒、滅菌/ 064
一、微生物的營養(yǎng)要素/ 064
二、培養(yǎng)基的配制/ 073
三、消毒與滅菌/ 077
四、常用培養(yǎng)基的配制及滅菌技術(shù)*/ 083
五、紫外線殺菌試驗*/ 089
拓展知識微生物培養(yǎng)基的故事/ 090
項目二微生物的生長測定技術(shù)/ 091
一、微生物的培養(yǎng)/ 091
二、微生物生長的測定/ 093
三、影響微生物生長的主要因素/ 094
四、微生物的接種與純培養(yǎng)技術(shù)*/ 097
五、平板菌落計數(shù)法*/ 104
拓展知識流感病毒/ 106
項目三微生物育種及菌種保藏技術(shù)/ 107
一、微生物的遺傳與變異/ 107
二、微生物菌種選育技術(shù)/ 115
三、菌種的衰退與復(fù)壯技術(shù)/ 117
四、菌種的保藏技術(shù)/ 119
五、微生物的誘發(fā)突變操作技術(shù)*/ 121
六、菌種保藏試驗*/ 125
拓展知識人體各部位常見的正常菌群/ 129
項目四傳染與免疫/ 130
一、病原微生物的致病機制/ 130
二、免疫系統(tǒng)/ 132
三、非特異性免疫/ 133
四、特異性免疫/ 136
拓展知識牛痘接種的發(fā)現(xiàn)/ 140
項目五微生物的代謝與藥物生產(chǎn)/ 141
一、微生物的產(chǎn)能代謝/ 141
二、微生物的耗能代謝/ 149
三、微生物藥物/ 151
模塊二目標(biāo)綜合測試/ 152
模塊三制藥企業(yè)微生物控制技術(shù)
項目一GMP的微生物學(xué)檢測技術(shù)/ 154
一、GMP的概述/ 154
二、空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)/ 156
三、藥品生產(chǎn)企業(yè)空氣潔凈度監(jiān)測技術(shù)/ 158
四、藥品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境消毒方法及效果的微生物驗證/ 169
五、潔凈室中微生物數(shù)測定技術(shù)*/ 174
六、潔凈室中塵埃粒子數(shù)測定技術(shù)*/ 175
拓展知識菌群失調(diào)在臨床上的表現(xiàn)/ 177
項目二制藥過程中的微生物控制/ 178
一、制藥工業(yè)微生物生態(tài)學(xué)及調(diào)控/ 178
二、微生物污染與預(yù)防控制/ 187
三、制藥用水中微生物的檢測技術(shù)*/ 198
拓展知識中國創(chuàng)新微生物藥物研發(fā)獲進(jìn)展/ 200
項目三藥物的微生物檢測技術(shù)/ 201
一、無菌檢查法/ 201
二、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法/ 204
三、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法/ 206
四、培養(yǎng)基靈敏度檢查技術(shù)*/ 209
五、中藥制劑含糖漿藥品中霉菌、酵母菌總數(shù)的測定*/ 210
拓展知識傳染病的克星——青霉素發(fā)現(xiàn)記/ 212
項目四微生態(tài)活菌制品及檢定技術(shù)/ 213
一、微生態(tài)活菌制品及制備/ 213
二、微生態(tài)活菌制品檢定/ 215
項目五藥物抗菌性的測定技術(shù)/ 217
一、藥物抗菌作用機制/ 217
二、藥物抗菌作用試驗方法/ 218
三、體外抗菌測定技術(shù)*/ 222
拓展知識我國微生物采油調(diào)控技術(shù)獲重大突破/ 224
項目六微生物在制藥科學(xué)中的應(yīng)用/ 225
一、主要生物制藥產(chǎn)品/ 225
二、中國生物制藥發(fā)展/ 228
模塊三目標(biāo)綜合測試/ 229
模塊四技術(shù)應(yīng)用項目
項目一抗生素微生物檢定技術(shù)*/ 231
項目二非無菌藥物微生物計數(shù)檢查技術(shù)*/ 235
項目三注射劑的無菌檢查技術(shù)*/ 239
拓展知識澳洲奇湖泛幽藍(lán)熒光/ 242
附錄一染色液的配制
附錄二各模塊目標(biāo)綜合測試參考答案
模塊一目標(biāo)綜合測試答案/ 245
模塊二目標(biāo)綜合測試答案/ 246
模塊三目標(biāo)綜合測試答案/ 247
附錄三藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則
附錄四藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則
參考文獻(xiàn)
目錄及正文中標(biāo)題后標(biāo)注“*”的為實訓(xùn)項目。