生物藥物制劑是生物制藥技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的必修課程，本教材收錄了生物制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)學(xué)生應(yīng)知應(yīng)會(huì)的10種制劑類(lèi)型的制備方法，教材根據(jù)高職高專(zhuān)的教育特點(diǎn)，以項(xiàng)目為線索，以培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際操作能力為目標(biāo)。教材中的項(xiàng)目主要取材于企業(yè)的真實(shí)工作任務(wù)，應(yīng)用性、實(shí)踐性很強(qiáng)。本教材共分10個(gè)項(xiàng)目，包括：阿莫西林顆粒的制備、乙酰螺旋霉素片的制備、頭孢拉定膠囊的制備、月見(jiàn)草油軟膠囊的制備、大山楂丸的制備、清熱解毒口服液的制備、氯霉素眼膏的制備、阿司匹林栓的制備、維生素C注射液的制備、茶堿緩釋片的制備。本書(shū)另附光盤(pán)中收錄了各生產(chǎn)崗位的記錄單及典型的SOP文件，本教材適合于高職高專(zhuān)生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生使用，亦可作為企業(yè)從業(yè)人員的參考用書(shū)。
《生物藥物制劑》在編寫(xiě)過(guò)程中緊緊圍繞高職高專(zhuān)的教育目標(biāo)，以項(xiàng)目為線索，以培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際操作能力為目的，同時(shí)聘請(qǐng)企業(yè)一線專(zhuān)家參與教材建設(shè)，開(kāi)發(fā)企業(yè)真正用得上的教學(xué)內(nèi)容，教材中的項(xiàng)目主要取材于企業(yè)(或行業(yè))的真實(shí)工作任務(wù)，包括阿莫西林顆粒的制備、乙酰螺旋霉素片的制備、頭孢拉定膠囊的制備、月見(jiàn)草油軟膠囊的制備、大山楂丸的制備、清熱解毒口服液的制備、氯霉素眼膏的制備、阿司匹林栓的制備、維生素C注射液的制備、茶堿緩釋片的制備。本書(shū)由蘭蓉、王維彬主編。
項(xiàng)目1 阿莫西林顆粒的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、配料工序三、粉碎工序四、制粒工序五、內(nèi)包裝工序七、批生產(chǎn)記錄歸檔 項(xiàng)目1 阿莫西林顆粒的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、配料工序三、粉碎工序四、制粒工序五、內(nèi)包裝工序七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--顆粒劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)(一)生物藥物制劑學(xué)概述(二)藥品生產(chǎn)中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)項(xiàng)目思考項(xiàng)目2 乙酰螺旋霉素片的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、配料工序三、制粒工序四、壓片工序五、包衣工序六、壓板工序七、包裝工序八、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--片劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)(一)口服固體制劑的吸收過(guò)程(二)生物利用度項(xiàng)目思考項(xiàng)目3 頭孢拉定膠囊的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、配料工序三、混合工序四、灌裝工序五、壓板工序六、包裝工序七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--膠囊劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--新藥制劑的申報(bào)項(xiàng)目思考項(xiàng)目4 月見(jiàn)草油軟膠囊的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、配料工序二、內(nèi)容物(囊芯)配制工序三、化膠工序四、制丸工序五、干燥工序六、挑選工序七、內(nèi)包裝工序九、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--軟膠囊劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--氣霧劑項(xiàng)目思考項(xiàng)目5 大山楂丸的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、藥材的整理炮炙二、配料工序三、粉碎工序四、混合工序五、合坨工序六、制丸工序七、內(nèi)包裝工序八、蘸蠟工序九、打戳工序十一、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--中藥丸劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)(一)中藥制劑(二)中藥材粉碎項(xiàng)目思考項(xiàng)目6 清熱解毒口服液的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、領(lǐng)料、配料工序二、藥材煎煮工序三、濃縮工序四、醇沉回收工序五、收膏工序六、配制過(guò)濾工序七、理瓶工序八、洗瓶烘干工序九、灌封工序十、滅菌工序十一、燈檢工序十二、貼瓶簽工序十四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--中藥口服液制劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--口服液體制劑項(xiàng)目思考項(xiàng)目7 氯霉素眼膏的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、配制工序二、灌裝工序四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--軟膏劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--乳膏劑項(xiàng)目思考項(xiàng)目8 阿司匹林栓的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、配制工序二、灌裝工序四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--栓劑(一)概述(二)栓劑基質(zhì)(三)栓劑附加劑(四)栓劑的作用及影響藥物吸收的因素(五)栓劑的制備(六)栓劑的常規(guī)質(zhì)量檢查項(xiàng)目二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--膜劑(一)概述(二)膜材料(三)增塑劑(四)膜劑的制備方法(五)膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查項(xiàng)目(六)膜劑實(shí)例項(xiàng)目思考項(xiàng)目9 維生素C注射液的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、洗滌、干燥工序三、配液工序四、灌封工序五、滅菌、檢漏工序六、包裝工序七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--注射劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)(一)中藥注射液(二)輸液劑(三)注射用無(wú)菌粉末(四)滴眼劑項(xiàng)目思考項(xiàng)目10 茶堿緩釋片的制備知識(shí)與技能目標(biāo)項(xiàng)目任務(wù)項(xiàng)目實(shí)施一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備二、配料工序三、制粒工序四、壓片工序五、包衣工序六、壓板工序七、包裝工序八、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計(jì)審核項(xiàng)目知識(shí)點(diǎn)鏈接一、項(xiàng)目必備知識(shí)點(diǎn)--緩釋和控釋制劑二、項(xiàng)目拓展知識(shí)點(diǎn)--靶向制劑項(xiàng)目思考參考文獻(xiàn)
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