《藥物分析及制藥過程檢測》分為藥物分析和制藥過程檢測兩篇，共10章。第一篇包括由藥物分析基礎(chǔ)、化學(xué)藥物分析、抗生素類藥物分析、藥物制劑分析、中藥及其制劑分析、生物制品及生化藥物分析6章；第二篇包括制藥生產(chǎn)過程分析技術(shù)概述、制藥單元在線檢測、制藥工業(yè)排放物的控制與分析、制藥過程自動控制簡介4章。
前言
第一篇 藥物分析
第1章 藥物分析基礎(chǔ)
1.1 藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)
1.1.1 藥物分析的性質(zhì)
1.1.2 藥物分析的任務(wù)
1.2 藥物分析的基本內(nèi)容與檢驗程序
1.2.1 藥物分析的基本內(nèi)容
1.2.2 藥物檢驗的程序
1.3 藥物質(zhì)量控制體系
1.3.1 藥物質(zhì)量控制體系概述
1.3.2 藥品質(zhì)量標準
1.4 樣品的采集與處理
1.4.1 樣品的采集
1.4.2 樣品的處理 前言
第一篇 藥物分析
第1章 藥物分析基礎(chǔ)
1.1 藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)
1.1.1 藥物分析的性質(zhì)
1.1.2 藥物分析的任務(wù)
1.2 藥物分析的基本內(nèi)容與檢驗程序
1.2.1 藥物分析的基本內(nèi)容
1.2.2 藥物檢驗的程序
1.3 藥物質(zhì)量控制體系
1.3.1 藥物質(zhì)量控制體系概述
1.3.2 藥品質(zhì)量標準
1.4 樣品的采集與處理
1.4.1 樣品的采集
1.4.2 樣品的處理
1.5 藥物的鑒別試驗
1.5.1 鑒別項目
1.5.2 鑒別試驗條件
1.5.3 鑒別試驗的靈敏度與專屬性
1.5.4 鑒別方法與原理
1.6 藥物的雜質(zhì)檢查
1.6.1 雜質(zhì)的來源及分類
1.6.2 雜質(zhì)的限量檢查
1.6.3 -般雜質(zhì)檢查
1.6.4 特殊雜質(zhì)檢查
1.7 含量測定
1.7.1 方法選擇
1.7.2 常用方法及含量計算
1.8 藥品分析方法驗證
1.8.1 準確度
1.8.2 精密度
1.8.3 專屬性
1.8.4 檢測限
1.8.5 定量限
1.8.6 線性
1.8.7 范圍
1.8.8 耐用性
1.8.9 系統(tǒng)適用性試驗
思考題與習(xí)題
第2章 化學(xué)藥物分析
2.1 巴比妥類藥物
2.1.1 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.1.2 鑒別試驗
2.1.3 特殊雜質(zhì)檢查
2.1.4 含量測定
2.1.5 體內(nèi)藥物分析
2.2 芳酸及其酯類藥物
2.2.1 典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.2.2 鑒別試驗
2.2.3 特殊雜質(zhì)檢查
2.2.4 含量測定
2.2.5 體內(nèi)藥物分析
2.3 胺類藥物
2.3.1 芳胺類藥物
2.3.2 苯乙胺類藥物
2.4 雜環(huán)類藥物
2.4.1 吡啶類藥物
2.4.2 吩噻嗪類藥物
2.4.3 苯駢二氮雜革類藥物
2.4.4 喹啉類藥物
2.4.5 托烷類藥物
2.4.6 體內(nèi)藥物分析
2.5 維生素類藥物
2.5.1 維生素A
2.5.2 維生素D
2.5.3 維生素E
2.5.4 維生素B1
2.5.5 維生素C
2.5.6 體內(nèi)藥物分析
2.6 甾體激素類藥物
2.6.1 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.6.2 鑒別試驗
……
第二篇 制藥過程檢測
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