本教材依據中等職業學校專業教學標準和藥事管理的現行法規并參考**國家執業藥師資格考試大綱和衛生專業技術人員資格考試大綱，以藥品生命周期為主線，基于藥品的研發、注冊、生產、流通、使用和監管等環節，結合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及其現行藥事管理體制、藥事管理法律、法規及實施條例等，系統闡述有關藥事活動和藥事管理監管的藥事法規，在體現學科的專業性、交叉性的同時，突出了時效性和實用性，力求使教材更加符合現實藥事工作的實際需要。
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