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本書研究了藥品TRIPs-Plus規則的理論基礎與國際發展趨勢，論述了TRIPs-Plus規則中藥品可得性的具體制度，指出這些制度通過鼓勵學名藥的市場競爭來降低藥品價格，從而保障藥價的可承受性。本書綜合國內外形勢，從藥品可及性的藥品可得性、藥價可承受性兩個方面來研究藥品TRIPs-Plus規則所具有的價值及其制度構建。全書資料翔實，論證充分，其研究成果有理論意義和實用價值，可在藥品知識產權相關法律法規及實際創新應用方面提供一定參考借鑒。

梁志文，現任南京師范大學法學院教授、博士研究生導師，中國法治現代化研究院研究員，江蘇省知識產權保護與發展研究院執行副院長、研究員，法學博士，主要研究知識產權法。

緒論

上編 總論

第一章 藥品TRIPs-Plus規則的理論基礎

第一節 藥品上市的行政許可

第二節 藥品創新的市場特征

第三節 藥品的生命周期與投資收益

本章小結

第二章 藥品TRIPs-Plus規則的基本框架

第一節 傳統專利法保護藥品創新的優點與不足

第二節 藥品TRIPs-Plus規則中的利益平衡

第三節 藥品創新產權激勵的替補機制

本章小結

第三章 藥品TRIPs-Plus規則的國際法淵源

第一節 起點：TRIPs協議中的數據保護

第二節 藥品TRIPs-Plus規則的國際進展：歐盟與TPP

第三節 藥品TRIPs-Plus規則的國際進展：美國

本章小結

中編 TRIPs-Plus保護規則

第四章 藥品專利保護的TRIPs-Plus規則

第一節 藥品專利鏈接制度

第二節 藥品專利保護期補償制度

第三節 藥品專利客體規則的演進

本章小結

第五章 藥品TRIPs-Plus保護之管制性專有權

第一節 管制性專有權的法律特征

第二節 藥品數據的保護模式

第三節 管制性專有權的內部體系

第四節 中國法上的管制性專有權制度

本章小結

下編 TRIPs-Plus限制規則

第六章 TRIPs-Plus規則中的學名藥開發促進機制

第一節 藥品TRIPs-Plus規則內部調控機制

第二節 首仿藥市場專有權

第三節 激勵學名藥開發的安全港制度

第四節 藥品知識產權的非自愿許可

本章小結

結論

主要參考文獻

后記