1972年首次成功在體外完成DNA分子的重組改造，標志著基因工程技術的誕生。目前，基因工程技術已廣泛應用在藥物研發和生產領域，尤其是利用動物細胞生產重組蛋白藥物已成為現代生物制藥中最常用的技術手段之一。
相比細菌、酵母等表達系統，動物細胞表達系統的優勢在于能夠指導蛋白質正確折疊，提供復雜的糖基化修飾等翻譯后加工等。目前批準上市的近 80%的重組蛋白藥物來源于動物細胞表達系統。近30年來特別是近10年來，科研工作者圍繞動物細胞表達系統做了大量卓有成效的工作，重組蛋白藥物的產量和質量都有很大提高。國內的企業和科研機構主要參考國外相關實驗指導及自己建立的重組蛋白藥物研發流程進行實驗設計和實施，尚無一本動物細胞基因工程生產重組蛋白藥物技術方面的專著。
鑒于以上原因，在長期的科研活動中，我們不斷總結經驗，交流學習，在查閱國內外大量相關文獻的基礎上，結合自己的實踐，編著了這本《基因工程——動物細胞制藥關鍵技術》。全書共分七個章節，包括動物細胞培養、動物細胞載體、目的基因導入、重組穩定細胞株篩選和評估、重組蛋白分離純化、重組蛋白藥物鑒定與分析、重組蛋白藥物新技術等內容。
本書可作為從事生物制藥方向的研究人員及研究生的指導用書，也可以作為藥學等相關專業本科生的實驗指導教材。參加本書撰寫的人員主要來自河南省重組藥物蛋白表達系統國際聯合實驗室、新鄉醫學院、抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室、國家藥品監督管理局治療類單抗質量控制重點實驗室及華蘭基因工程有限公司的科研及生產工作一線人員。他們具有多年豐富的重組蛋白藥物研發、藥物質量控制等方面經驗，為本書的編寫投入了大量的精力。另外，化學工業出版社編輯在本書的編輯加工中做了大量細致的工作，在此對他們表示衷心的感謝！
因著者水平有限，加之日常繁重的教學、科研等各種工作，盡管每位著者都付出了辛勤的勞動，仍不免出現疏漏和不足，敬請各位讀者提出寶貴意見，以便再版時改正！
著者
2023年1月
王天云，博士，教授，博士生導師。新鄉醫學院“太行學者”特聘教授。河南省重組藥物蛋白表達系統國際聯合實驗室及生物創新藥物工程技術研究中心主任，中國生物化學與分子生物學會理事，河南省生物化學與分子生物學會理事長，教育部“長江學者”，國家科技進步獎評審專家。主持國家自然科學基金4項，省重大科技專項1項，創新杰出人才項目1項；參與國家“863”課題、國家重大科技專項各1項。獲省科技進步二等獎2項、三等獎1項。申請國家發明專利35項，已授權16項。發表研究論文86篇，其中SCI收錄53篇，被引1076次。長期從事哺乳動物細胞表達系統的研究，建立了國際水平的哺乳細胞表達系統，包括高效表達載體、細胞系及培養基。已實現技術轉移2項，專利轉化8項。
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