《藥物制劑技術與設備》是高職高專制藥技術類專業的一門專業課教材，為突出高等職業教育的特色，本教材密切聯系我國藥物制劑生產和應用的實際，以藥物制劑技術為核心、以培養學生崗位技能為目的，重點介紹常用劑型的特點、質量要求、生產技術及主要生產設備的結構和使用特點, 在主要劑型增加了實訓項目，并在制劑技術的關鍵崗位增加了“對接生產”，引進生產過程中崗位操作法和主要設備的標準操作規程，強化了指導操作的實踐內容，可提高學生的綜合素質和職業能力。本教材內容密切結合藥物制劑生產實踐，具有較強的專業性、實踐性和應用性，適應制
適讀人群 ：本教材主要供制藥工程和制藥技術類高職高專學生使用,也可供藥學專業成人教育、醫藥類技工學校和職業高中學生使用，或供醫藥行業的職業技能培訓、制藥企業技術人員專業知識培訓使用,同時也可作為制藥企業工程技術人員的參考資料。
“十二五”職業教育國家規劃教材, 累計銷量2000余冊，暢銷教材
楊瑞虹，山西職工醫學院藥學系藥劑藥化，教研室主任，
1. 參與研究開發的新型喹諾酮類衍生物——煙酸諾氟沙星，獲山西省科技成果二等獎；
2. 參與研究“暈痛寧膠囊制備及質量控制”，并在《中國藥物與臨床雜志》發表論文——HPLC法測定暈痛寧膠囊中天麻素的含量；
3. 承擔山西省中藥材標準制定工作——珍珠透骨草的質量標準研究；
4. 主持院級課題“綜合設計性實驗在藥學成人教學中的應用”
5. 負責制定修訂藥劑專業人才培養方案；
6. 完成《醫院藥學》、《藥品市場營銷學》等多項教學改革；
7. 作為項目負責人之一成功申報國家中職中藥劑專業實訓基地項目，取得200萬專項基金；
8. 參與新校區藥學實訓中心規劃及建設工作，目前已投入使用；
9. 主編的《藥物制劑技術與設備》獲2012年度中國石油化工部優秀出版物二等獎。
模塊一藥物制劑概論1
項目一概述1
一、課程性質及內容1
二、藥物制劑學及制劑生產中常用的術語2
項目二藥物劑型3
一、劑型的分類3
二、藥物制成劑型的目的4
項目三藥物制劑的工作依據5
一、國家藥品標準5
二、處方6
三、GMP等相關法規6
項目四藥物制劑技術與設備的發展7
一、藥物制劑技術的發展7
二、藥物制劑設備的發展8
知識梳理9
目標檢測9
實訓1-1參觀制劑生產企業及車間10
模塊二藥物制劑生產基本單元操作12
項目一粉碎、篩分與混合12
一、粉碎12
二、篩分17
三、混合20
項目二制粒24
一、概述24
二、濕法制粒及其設備25
三、干法制粒及其設備26
四、流化床制粒及其設備27
五、噴霧制粒及其設備27
項目三干燥29
一、概述29
二、干燥的基本原理及其影響因素29
三、干燥設備30
四、冷凍干燥32
知識梳理35
目標檢測35
模塊三滅菌與空氣凈化技術37
項目一滅菌技術37
一、概述37
二、物理滅菌法及其主要設備38
三、化學滅菌法42
四、無菌操作法43
五、無菌檢查法43
六、滅菌驗證參數44
項目二潔凈室與空氣凈化技術45
一、潔凈室的凈化標準及含塵濃度的測定45
二、潔凈室的空氣凈化技術及主要設備47
三、潔凈室氣流組織49
四、潔凈室基本布局及其他凈化措施51
五、不同劑型的空氣潔凈度級別要求54
知識梳理55
目標檢測55
模塊四制藥工藝用水的生產技術57
項目一概述57
項目二原水預處理58
一、凝聚法58
二、吸附過濾法59
三、其他水處理方法59
四、飲用水質量檢查59
項目三純化水的生產技術與設備59
一、電滲析法59
二、反滲透法 60
三、離子交換法61
四、綜合法制備純化水62
五、純化水質量檢查62
六、純化水儲存與輸送63
項目四注射用水的生產技術與設備64
一、蒸餾水器65
二、蒸餾過程中注意事項65
三、蒸餾法制備注射用水系統66
四、注射用水質量檢查66
五、注射用水的儲存和輸送66
知識梳理68
目標檢測68
模塊五常規口服固體制劑70
項目一散劑生產技術與設備70
一、概述71
二、散劑的制備71
項目二顆粒劑生產技術與設備75
一、概述75
二、顆粒劑的制備75
三、顆粒劑的質量檢查78
項目三膠囊劑生產技術與設備80
一、膠囊劑特點80
二、硬膠囊劑的生產過程80
三、軟膠囊劑生產過程86
四、腸溶膠囊劑的制備88
五、膠囊劑的質量檢查與包裝儲存88
項目四片劑生產技術與設備89
一、片劑的概述90
二、片劑的生產工藝與設備93
三、片劑的包衣與設備101
四、片劑的質量評定及包裝108
知識梳理111
目標檢測111
實訓5-1散劑的制備113
實訓5-2阿司匹林片劑的制備115
實訓5-3硬膠囊劑的制備116
模塊六常規滅菌與無菌制劑的生產技術118
項目一注射劑概述118
一、注射劑的概念和分類118
二、注射劑特點和質量要求119
三、注射劑的處方組成120
四、注射液等滲與等張調節121
五、熱原122
項目二小容量注射劑的生產技術與設備123
一、生產工藝流程123
二、安瓿的處理方法及設備125
三、注射液的配制127
四、注射液的濾過及濾器128
五、注射液的灌封及設備130
六、注射劑的滅菌與檢漏133
七、注射劑的質量檢查134
八、注射劑印字與包裝135
項目三輸液劑的生產技術與設備136
一、輸液劑的分類與質量要求136
二、輸液的制備過程及主要設備136
三、輸液生產中存在的問題及解決方法142
項目四注射用無菌粉末的生產技術與設備144
一、注射用無菌粉末的分類和質量要求144
二、注射用無菌分裝產品的制備145
三、注射用冷凍干燥制品的制備148
項目五滴眼劑的生產技術與設備151
一、滴眼劑的質量要求152
二、滴眼劑的附加劑152
三、滴眼劑的制備153
知識梳理155
目標檢測156
實訓6-1維生素C注射劑的制備157
模塊七液體制劑的生產技術160
項目一液體制劑概述160
一、液體制劑的特點和質量要求160
二、液體制劑的分類161
三、表面活性劑161
四、增加藥物溶解度的方法165
五、液體制劑的溶劑和附加劑166
項目二溶液劑生產技術與設備170
一、低分子溶液170
二、高分子溶液劑175
項目三溶膠劑生產技術與設備176
一、溶膠的性質176
二、溶膠劑的制備177
項目四混懸劑生產技術與設備178
一、概述179
二、混懸劑的穩定性179
三、混懸劑的制備180
四、混懸劑的質量評價182
項目五乳劑生產技術與設備183
一、乳劑概述183
二、乳化劑184
三、乳化形成的必要條件185
四、乳劑的穩定性186
五、乳劑中藥物加入的方法186
六、乳劑的制備187
七、乳劑的質量評價189
項目六糖漿劑生產技術與設備190
一、概述190
二、糖漿劑的分類190
三、糖漿劑的質量要求190
四、糖漿劑的制備方法191
五、糖漿劑的生產工藝流程192
六、糖漿劑的包裝與儲存192
七、糖漿劑生產與儲存中易出現的問題及解決方法193
八、糖漿劑的主要生產設備193
九、糖漿劑質量檢查195
知識梳理196
目標檢測196
實訓7-1溶液型液體藥劑的制備199
實訓7-2混懸劑的制備201
實訓7-3乳劑的制備202
模塊八其他常用制劑205
項目一軟膏劑及乳膏劑的生產技術與設備205
一、概述205
二、軟膏劑和乳膏劑的基質206
三、軟膏劑及乳膏劑的生產技術與主要設備207
四、軟膏劑及乳膏劑的質量評定與包裝210
項目二栓劑的生產技術與設備214
一、概述214
二、栓劑的基質與其他附加劑215
三、栓劑的生產技術與主要設備216
四、栓劑的質量評定與包裝218
項目三氣霧劑的生產技術與設備221
一、概述221
二、氣霧劑的組成223
三、氣霧劑的制備過程225
四、氣霧劑的質量檢查227
項目四膜劑的生產技術與設備228
一、概述228
二、膜劑的組成229
三、膜劑的成膜材料229
四、膜劑的制備方法與主要設備230
五、膜劑的質量檢查和包裝231
項目五滴丸劑的生產技術與設備232
一、概述232
二、滴丸的基質與冷凝液233
三、滴丸的制備過程233
四、滴制過程的質量控制235
知識梳理236
目標檢測237
實訓8-1軟膏劑的制備238
實訓8-2栓劑的制備240
模塊九藥物新劑型242
項目一緩釋和控釋制劑243
一、概述243
二、緩（控）釋制劑常用輔料243
三、口服緩（控）釋制劑的類型244
四、緩（控）釋制劑的釋藥原理和方法244
五、緩（控）釋制劑的制備技術245
項目二透皮吸收制劑247
一、概述248
二、透皮吸收制劑的常用材料249
三、常用的透皮吸收促進劑 250
四、透皮吸收制劑的制備方法250
項目三靶向制劑251
一、概述251
二、被動靶向制劑252
三、主動靶向制劑255
四、物理化學靶向制劑255
知識梳理256
目標檢測256
模塊十藥物制劑新技術258
項目一固體分散技術258
一、固體分散體的分類258
二、載體材料259
三、常用的固體分散技術260
四、固體分散體的速釋與緩釋261
五、固體分散體的驗證與老化261
項目二包合技術262
一、概述262
二、包合材料262
三、常用的包合技術263
四、包合物的驗證264
項目三微型包囊技術264
一、囊心物與囊材264
二、常用的微囊化方法265
三、微囊的質量控制268
知識梳理269
目標檢測269
實訓10-1微囊的制備271
模塊十一藥品生產質量管理規范（GMP）與制劑生產273
項目一GMP簡介273
一、概念及主導思想273
二、GMP發展概況274
三、我國GMP發展及基本內容274
項目二GMP與制劑廠房和設施276
一、GMP對廠房與設施基本要求276
二、GMP對部分品種生產條件的特殊規定277
三、GMP對潔凈室的管理要求278
項目三GMP與制劑生產設備279
一、GMP對制劑生產設備的基本要求279
二、GMP對制劑生產設備的特殊要求279
三、制劑生產設備管理和清洗280
項目四GMP與藥品生產驗證和確認281
一、驗證與確認的概念281
二、GMP規范對驗證與確認的規定281
三、驗證與確認的分類282
四、驗證與確認的主要內容283
項目五GMP文件系統284
一、實行文件管理的目的284
二、GMP對文件系統的基本要求和文件系統的主要內容284
三、GMP文件系統285
知識梳理286
目標檢測287
參考答案288
參考文獻290
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