藥品檢驗(yàn)技術(shù)(劉郁)
定 價(jià)：¥48
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叢 書 名：職業(yè)教育工業(yè)分析技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(國(guó)家級(jí))配套教材
《藥品檢驗(yàn)技術(shù)》是針對(duì)當(dāng)前高職教育改革發(fā)展的新形勢(shì)，為了滿足社會(huì)對(duì)應(yīng)用型人才的需求，在總結(jié)多年的教學(xué)改革和教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上編寫而成，也是全國(guó)職業(yè)教育工業(yè)分析技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫（GFZYK2016-14-13）配套教材。 本教材立足課程改革和教材創(chuàng)新，遵循基礎(chǔ)理論適度，技術(shù)應(yīng)用能力強(qiáng)，拓寬知識(shí)面，提高綜合素質(zhì)的編寫原則，注重實(shí)際崗位工作能力訓(xùn)練的特色，進(jìn)一步簡(jiǎn)化理論方面的相關(guān)內(nèi)容，體現(xiàn)了現(xiàn)代職業(yè)教育特色。除基礎(chǔ)知識(shí)外，其他章節(jié)均以中國(guó)藥典為引領(lǐng)，采用基本結(jié)構(gòu)、理化分析、鑒別、檢查、含量測(cè)定、思考與交流、練習(xí)與測(cè)試的形式來進(jìn)行講解，突出了教材的實(shí)用性，在對(duì)每個(gè)案例進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，指出了要完成該項(xiàng)目需具備的理論基礎(chǔ)和技能基礎(chǔ)，同時(shí)為了幫助學(xué)生學(xué)習(xí)，在每章前，均明確項(xiàng)目引導(dǎo)和知識(shí)儲(chǔ)備要點(diǎn)以及完成本章學(xué)習(xí)后，要達(dá)到的能力目標(biāo)，在關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)上配套了動(dòng)畫資源，每項(xiàng)目后附有一定量的練習(xí)題和測(cè)試題，以方便教師的教學(xué)和幫助學(xué)習(xí)者檢驗(yàn)學(xué)習(xí)成果。實(shí)訓(xùn)部分每一類型藥物結(jié)構(gòu)后面均安排了典型藥物的檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，以訓(xùn)練和培養(yǎng)讀者的藥品檢驗(yàn)實(shí)際操作技能。 《藥品檢驗(yàn)技術(shù)》是由分析化學(xué)和藥物分析的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容整合而成的一門實(shí)踐課程，以藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥檢部門相關(guān)工作崗位的工作流程為主線，從最基本的分析技術(shù)開始，呈現(xiàn)藥品檢驗(yàn)的工作過程和工作方法，培養(yǎng)學(xué)生熟練掌握藥品檢驗(yàn)的工作技能和方法，具備藥品檢驗(yàn)崗位的工作能力，實(shí)現(xiàn)高職高專藥學(xué)專業(yè)的技能培養(yǎng)目標(biāo)。 本教材主要包括四個(gè)方面的內(nèi)容：一是原料藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本內(nèi)容，包括中國(guó)藥典概況和國(guó)外藥典簡(jiǎn)介、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查和藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證等；二是七種不同結(jié)構(gòu)藥物，如巴比妥類藥物、抗生素類藥物等的分析方法，包括藥物結(jié)構(gòu)與其分析方法的關(guān)系；三是不同藥物制劑（包括中藥）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及質(zhì)量控制方法；四是最新分析測(cè)試技術(shù)在藥品檢驗(yàn)技術(shù)中的應(yīng)用。 本教材由劉郁（徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院）編寫了項(xiàng)目一、二、三、七、八和九，岳金方（揚(yáng)州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院）編寫了項(xiàng)目四、五和六，王富花（揚(yáng)州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院）編寫了項(xiàng)目十、十一和十二，劉姍（徐州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院）編寫了項(xiàng)目十三、十四和十五，錢琛任主審，全書由劉郁統(tǒng)稿。 本書附有的電子課件可從化學(xué)工業(yè)出版社教學(xué)資源網(wǎng)www.cipedu.com.cn下載。如有疑問可撥打電話010-64519326、010-64519341。本書另配有大量數(shù)字資源，讀者可從職業(yè)教育工業(yè)分析技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫（國(guó)家級(jí)）的網(wǎng)站上下載，網(wǎng)址是：gyfxjszyk.ypi.edu.cn。 由于編者水平有限，時(shí)間倉促，書中難免存在不當(dāng)之處，懇請(qǐng)專家和讀者批評(píng)指正，不勝感激。 編者 2018年5月
項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)藥品檢驗(yàn) 【項(xiàng)目引導(dǎo)】001 【知識(shí)儲(chǔ)備】002 一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義002 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類002 三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則003 四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容004 五、中國(guó)藥典005 六、國(guó)外藥典簡(jiǎn)介008 七、藥品檢驗(yàn)基本程序011 八、藥品檢驗(yàn)化驗(yàn)室的管理014 九、全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理018 十、藥品檢驗(yàn)技術(shù)的學(xué)習(xí)方法與要求018 【練一練測(cè)一測(cè)】019 項(xiàng)目二藥物的鑒別 【項(xiàng)目引導(dǎo)】021 一、環(huán)磷酰胺的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)021 二、鑒別試驗(yàn)021 三、檢查022 四、含量測(cè)定023 【知識(shí)儲(chǔ)備】023 一、藥物鑒別試驗(yàn)及其特點(diǎn)023 二、鑒別試驗(yàn)的主要項(xiàng)目023 三、鑒別試驗(yàn)的條件028 四、化學(xué)鑒別法029 五、光譜鑒別法030 六、色譜鑒別法034 【練一練測(cè)一測(cè)】040 項(xiàng)目三藥物雜質(zhì)檢查 【項(xiàng)目引導(dǎo)】042 一、檢驗(yàn)原理042 二、主要材料與試劑043 三、方法與步驟043 【知識(shí)儲(chǔ)備】045 一、雜質(zhì)的來源045 二、雜質(zhì)的種類047 三、雜質(zhì)的檢查方法047 四、雜質(zhì)限量及表示方法064 【練一練測(cè)一測(cè)】065 項(xiàng)目四藥物定量分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】069 一、鑒別069 二、檢查069 三、含量測(cè)定070 【知識(shí)儲(chǔ)備】071 一、定量分析樣品的前處理方法071 二、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法071 三、經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法073 四、儀器分析在藥物分析過程中的定量方法077 五、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證079 【練一練測(cè)一測(cè)】083 項(xiàng)目五巴比妥類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】085 一、藥物鑒別085 二、藥物檢查085 三、含量測(cè)定086 【知識(shí)儲(chǔ)備】086 一、巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)086 二、巴比妥類藥物的鑒別089 三、巴比妥類藥物的檢查092 四、巴比妥類藥物的含量測(cè)定093 【練一練測(cè)一測(cè)】095 項(xiàng)目六芳酸及其酯類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】097 一、鑒別097 二、檢查097 三、含量測(cè)定098 【知識(shí)儲(chǔ)備】098 一、水楊酸類藥物的檢驗(yàn)098 二、苯甲酸類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)103 三、布洛芬類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)107 【練一練測(cè)一測(cè)】108 項(xiàng)目七芳香胺類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】111 一、性狀111 二、鑒別試驗(yàn)111 三、檢查111 四、有關(guān)物質(zhì)檢查112 五、含量測(cè)定112 【知識(shí)儲(chǔ)備】112 一、芳胺類藥物的分析112 二、苯乙胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)120 三、氨基醚衍生物類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)126 【練一練測(cè)一測(cè)】128 項(xiàng)目八雜環(huán)類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】131 一、性狀131 二、藥物的鑒別131 三、檢查131 四、含量檢測(cè)132 【知識(shí)儲(chǔ)備】132 一、吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)133 二、吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)136 三、苯并二氮雜類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)141 【練一練測(cè)一測(cè)】145 項(xiàng)目九維生素類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】147 一、性狀147 二、鑒別147 三、檢查147 四、含量測(cè)定148 【知識(shí)儲(chǔ)備】148 一、維生素B1的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)149 二、維生素C的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)152 三、維生素E的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)156 【練一練測(cè)一測(cè)】159 項(xiàng)目十甾體激素類藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】162 一、性狀162 二、鑒別方法162 三、檢查162 四、有關(guān)物質(zhì)163 五、含量測(cè)定163 【知識(shí)儲(chǔ)備】163 一、甾體激素類藥物及其結(jié)構(gòu)163 二、甾體激素類藥物的鑒別165 三、甾體激素類藥物中特殊雜質(zhì)的檢查170 四、甾體激素類藥物的含量測(cè)定171 【練一練測(cè)一測(cè)】173 項(xiàng)目十一抗生素藥物分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】176 一、性狀176 二、鑒別176 三、雜質(zhì)檢查177 四、含量測(cè)定178 【知識(shí)儲(chǔ)備】178 一、抗生素類藥物概述178 二、-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)179 三 、氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)184 【練一練測(cè)一測(cè)】190 項(xiàng)目十二藥物制劑分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】192 一、性狀192 二、鑒別192 三、檢査193 四、含量測(cè)定193 【知識(shí)儲(chǔ)備】194 一、藥物制劑概述194 二、片劑質(zhì)量控制195 三、膠囊劑質(zhì)量控制201 四、注射劑質(zhì)量控制203 五、復(fù)方制劑質(zhì)量控制207 【練一練測(cè)一測(cè)】209 項(xiàng)目十三中藥及制劑分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】211 一、性狀211 二、鑒別211 三、檢査211 四、含量測(cè)定211 【知識(shí)儲(chǔ)備】212 一、中藥制劑及中藥制劑分析212 二、中藥制劑分析的特點(diǎn)212 三、中藥制劑的鑒別213 四、中藥制劑的檢查215 五、中藥制劑的含量測(cè)定216 【練一練測(cè)一測(cè)】218 項(xiàng)目十四生物制品分析 【項(xiàng)目引導(dǎo)】220 一、原液檢定220 二、成品檢測(cè)220 三、保存、運(yùn)輸及有效期221 四、使用說明221 【知識(shí)儲(chǔ)備】221 一、生物制品的質(zhì)量要求221 二、生物制品的分類222 三、生物制品生產(chǎn)用常用輔料及分類222 四、生物測(cè)定法223 五、生物制品檢查內(nèi)容226 六、生物制品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)229 【練一練測(cè)一測(cè)】229 項(xiàng)目十五藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 一、制定的原則231 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定內(nèi)容231 【練一練測(cè)一測(cè)】241 練一練測(cè)一測(cè)答案243 附錄1各類藥物與制劑的檢驗(yàn)內(nèi)容與方法251 附錄2常用藥品分析專業(yè)英語254 附錄3原子量表257 附錄4常用分子式、分子量表258 附錄5國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則259 附錄6主要基團(tuán)的紅外特征吸收峰261
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