本書由藥物制劑、藥物質量檢測及中藥提取和化學原料藥制備技能訓練三部分組成。其中，藥物制劑技術訓練由藥物制劑基本技能訓練、藥物制劑車間操作基本技能訓練和藥物制劑車間生產綜合訓練組成；藥物質量檢驗技能訓練包括藥物質量檢驗基本操作技能訓練、藥物質量檢驗專項操作技能訓練和藥物質量檢驗綜合技能訓練；中藥有效成分提取分離操作技能訓練和藥物合成操作技能訓練為中藥和化學原料藥的生產技能提供訓練。本書既可作為高等院校藥物制劑專業和制藥工程專業師生實訓用書，也可作為從事藥物制劑生產和研究、設計專業人員的參考用書。
《藥物制劑技術與藥物分析檢測訓練教程》以藥劑學、藥物分析、藥物分離技術、藥物化學、藥品生產質量管理規范（GMP）等相關理論和工程技術為基礎，綜合藥物制劑生產和藥物質量檢測技能，力求滿足藥物生產全程訓練需要的實驗、實訓指導使用。隨著培養應用型人才逐步成為高等教育的主要目標，以學生為主體的教育理念成為教學主流，學生自主學習能力和意愿不斷加強，實驗、實訓的教學模式也在不斷推陳出新，開放型實驗、設計性實驗及綜合性實訓在教學中被廣泛嘗試，為了滿足新形勢下的教學需求，實踐教材也急需更新。在內容上不僅要有扎實的基本功訓練，比較系統的、接近實際生產的實用技能訓練，還要考慮學生個人的創造能力培養。為此，在征求多家制藥企業和行業專家意見的基礎上，聘請企業技術人員參編，綜合現有的藥物制劑和藥物分析檢測實驗、實訓教材，整理編寫了這本《藥物制劑技術與藥物分析檢測訓練教程》。本書由藥物制劑、藥物質量檢驗及中藥提取和化學原料藥制備技能訓練三部分組成。其中，藥物制劑技術訓練由藥物制劑基本技能訓練、藥物制劑車間操作基本技能訓練和藥物制劑車間生產綜合訓練組成；藥物質量檢驗技能訓練包括藥物質量檢驗基本操作技能訓練、藥物質量檢驗專項操作技能訓練和藥物質量檢驗綜合技能訓練；中藥和化學原料藥的生產技能訓練包括中藥有效成分提取分離操作技能訓練和藥物合成操作技能訓練。全書以常見藥物為例，基于《中華人民共和國藥典》2015版，就同一種藥物從原料生產、實驗室處方研究和制備、GMP車間生產、再到藥物質量分析檢測進行全程訓練。并針對具體設備操作規程和操作要求及常見技術問題以補充知識點的形式給出。在訓練難度上，遵循從基本實驗操作技能到專項技能訓練，再到綜合生產實踐，逐步提高受訓者的操作能力。在內容上，不僅包括各種常見劑型的生產和質量檢測，還增加了當前的一些新劑型和新技術。使制藥工程專業知識體系更加系統化、實用化，內容更加貼近實際生產。此外，還增加了部分設計性訓練內容，以滿足學生不同層次學習能力的鍛煉。本教材編寫分工如下：第一章由霍清、張元編寫，第二、三章由韓永萍、權奇哲編寫，第四～六章由韓永萍、李可意編寫，第七章由韓永萍、劉紅梅編寫，第八章由谷春秀編寫。全書由韓永萍、李可意統稿。另外，特別感謝同仁堂股份有限公司楊燕英和北京市豐臺區藥品檢驗所于燕，北京聯合大學制藥工程專業的賈冠群、黃嘉曄、賀志福、周文平、黨瀟瀟、潘福娣、劉曉燕、熊威康、張從姍、鄭逢佳等同學，在本書形成過程中付出的努力。由于編寫倉促和作者水平有限，對于書中的不妥之處懇請讀者予以指正。本書的編審和出版由北京聯合大學十二五普通本科產學合作特色規劃教材建設項目支持。編者2017年3月
第一章 藥物制劑基本技能訓練
第一節液體劑型的基本制備技能001
項目一溶液型液體制劑的制備001
補充知識常用液體制劑溶劑和助溶005
項目二混懸液制劑的制備006
項目三乳濁型液體制劑的制備010
第二節小容量注射劑和粉針劑的制備014
項目一小容量注射液處方設計及制備014
項目二凍干粉針劑的制備017
第三節口服固體制劑的制備019
項目一片劑的處方設計及制備019
項目二硬膠囊劑的制備022
項目三丸劑的制備024
第四節栓劑和膜劑的制備028
項目一栓劑的制備028
項目二膜劑的制備031
第五節新型藥物制劑的制備033
項目一微囊的制備033
項目二脂質體的制備036
項目三靜脈用脂肪乳的制備039
第六節藥物制劑設計性研究040
第二章 藥物制劑車間操作基本技能訓練
第一節潔凈服清洗與整理044
第二節人員進出一般生產車間和潔凈生產車間046
項目一人員進出一般生產區046
項目二人員進出D級潔凈區047
項目三人員進出C級或A/B級潔凈區048
第三節物料進出一般生產車間和潔凈生產車間049
項目一物料進出一般生產區049
項目二物料進出潔凈生產區050
補充知識物料進入潔凈區的消毒操作規程051
第四節制劑車間清場訓練052
補充知識潔凈區的消毒與滅菌054
第五節計量器具管理與校驗訓練054
補充知識生產區溫濕度、壓差控制056
第六節生產狀態標識和生產記錄填寫057
第七節制藥用水生產操作訓練059
項目一純化水生產061
補充知識1純化水處理裝置的清洗再生操作062
補充知識2純化水貯罐、管道清洗消毒操作063
項目二注射用水生產064
補充知識LD200-3多效蒸餾水系統操作規程064
第三章 藥物制劑車間生產綜合訓練
第一節阿司匹林腸溶片生產訓練067
項目一阿司匹林腸溶片處方篩選068
項目二原輔料的粉碎和篩分操作071
任務一原輔料的粉碎071
補充知識WF-20B型萬能粉碎機操作規程072
任務二原輔料的篩分073
補充知識TXS振旋篩操作規程074
項目三制粒操作075
補充知識1HLSG-10高速混合制粒機操作規程077
補充知識2FL-120一步制粒機操作規程078
知識補充3水平氣流廂式干燥器操作規程079
知識補充4YK-160搖擺式顆粒機制粒操作規程080
項目四混合操作081
補充知識1槽形混合機操作規程083
補充知識2V形混合機操作規程084
補充知識3HAD-100型多向運動混合機操作規程084
項目五壓片操作085
補充知識1ZP35B旋轉式壓片機操作規程087
補充知識2壓片生產時常見問題及處理方法089
項目六包衣操作090
補充知識1BGB-150B高效包衣機操作規程092
補充知識2包糖衣的生產工藝規程093
項目七鋁塑包裝操作094
補充知識DPP-100型行程可調式平板鋁塑泡罩包裝機操作規程095
第二節氨咖黃敏硬膠囊生產訓練096
項目一氨咖黃敏硬膠囊處方篩選098
項目二硬膠囊填充操作100
補充知識NJP-1000A型全自動膠囊填充機操作規程101
第三節維生素E軟膠囊生產訓練102
項目一維生素E軟膠囊劑生產處方篩選103
項目二化膠操作106
補充知識1HJG-700A水浴式化膠罐操作規程107
補充知識2VMP-60真空攪拌罐操作規程108
項目三內容物配制操作109
補充知識KRHA-150可傾斜式均質真空乳化機清潔規程110
項目四軟膠囊壓制操作111
補充知識RGY6X15F軟膠囊機操作規程112
項目五軟膠囊干燥和清洗操作114
項目六裝瓶操作115
補充知識RB2000I型變頻塞紙機操作規程117
第四節維生素C注射劑生產訓練118
項目一維生素C注射液處方篩選119
項目二藥液配制操作121
補充知識1配液系統操作規程123
補充知識2微孔濾膜過濾器起泡點檢查操作規程124
項目三安瓿處理操作125
補充知識1QXC12/1-20安瓿超聲波清洗機操作規程127
補充知識2SGZ420/20型安瓿隧道式滅菌干燥機操作規程128
項目四灌封操作129
補充知識AGF12型安瓿拉絲灌封機的操作規程131
項目五滅菌操作133
補充知識XG1.0型安瓿滅菌檢漏器操作規程135
項目六燈檢操作136
第四章 藥物質量檢驗基本操作技能訓練
第一節藥品質量檢驗的基本知識139
第二節藥品質量檢查基本技能訓練147
項目一天平使用及物料恒重147
項目二常用玻璃儀器使用方法及校正149
項目三標準溶液的配制、標定及容量法測定藥物含量154
補充知識溶液配制操作156
項目四薄層色譜板制備及使用156
補充知識硅膠薄層色譜板的制備和操作技巧158
第三節紫外-可見分光光度法及應用160
項目一吸收系數法測定貝諾酯含量161
補充知識島津UVmini-1240紫外分光光度計操作規程162
項目二標準曲線法測定對乙酰氨基酚片含量163
第四節高效液相色譜法及應用165
項目一外標定量法測定諾氟沙星膠囊含量168
補充知識島津LC-2010AHT高效液相操作規程170
項目二HPLC方法學研究及雙黃連口服液中黃芩苷含量測定171
第五節氣相色譜法及應用173
項目一內標法測定維生素E軟膠囊的含量174
補充知識島津GC-14A氣相色譜儀操作規程176
項目二氣相色譜法對美洛昔康殘留溶劑的檢查177
第六節原子吸收分光光度計及應用179
項目氫氧化鋁中汞雜質含量測定180
補充知識WFX-110型火焰原子吸收光譜法的操作規程181
第五章 藥物質量檢驗專項操作技能訓練
第一節藥物的鑒別訓練183
項目一中藥的鑒別183
項目二西藥的鑒別186
補充知識1旋光儀操作規程188
補充知識2紅外光譜儀操作規程189
第二節藥物的雜質檢查訓練190
項目一葡萄糖中一般雜質檢查190
項目二阿司匹林和鹽酸普魯卡因中特殊雜質的檢查194
第三節藥物制劑的常規檢查訓練198
項目一藥物的重量/裝量差異和崩解時限檢查198
項目二藥物的含量均勻度檢查200
項目三藥物的溶出度和釋放度檢查202
補充知識藥物釋放度測定操作方法206
第四節藥物制劑的生物檢查訓練206
項目一微生物限度檢查流程206
項目二葡萄糖酸鈣口服液微生物限度檢查209
項目三葡萄糖酸鈣注射液無菌檢查214
項目四葡萄糖注射液熱原檢查217
項目五葡萄糖注射液內毒素含量檢查220
第六章 藥物質量檢驗綜合技能訓練
項目一馬來酸氯苯那敏的質量檢驗222
項目二甲硝唑片的質量檢驗225
項目三布洛芬及布洛芬緩釋膠囊的質量檢驗227
項目四阿司匹林腸溶片的質量檢驗231
項目五復方丹參片的質量檢測235
項目六氯化鉀注射液的質量檢驗238
補充知識熒光分光光度計操作規程242
項目七維生素C注射液的質量檢驗243
第七章 中藥有效成分提取分離操作技能訓練
第一節中藥的提取純化基本技能訓練248
項目一粉碎、篩分與混合操作248
項目二中藥的煎煮提取與濃縮操作248
項目三藥液的濾過操作249
項目四藥液的重結晶操作250
項目五藥液的減壓蒸餾濃縮操作251
項目六萃取操作252
項目七色譜柱裝柱操作253
第二節植物有效成分的提取、鑒別專項技能訓練254
項目一生物堿類防己生物堿的提取、分離與鑒定254
項目二蒽醌類大黃中蒽醌成分的提取、分離與鑒定257
項目三黃酮類蘆丁的提取、分離與鑒定260
項目四皂苷類秦皮中七葉苷、七葉苷內酯的提取、分離與鑒定262
項目五揮發油類薄荷揮發油的提取、分離與鑒定265
補充知識天然藥物成分鑒別法266
第三節中藥的提取純化操作綜合技能訓練271
項目一復方中藥小承氣片有效成分的提取271
項目二植物多糖的微波萃取和膜法分級純化273
項目三苦豆子總生物堿的超聲波提取和冷凍干燥277
項目四銀杏萜內酯的超臨界萃取與大孔樹脂純化280
項目五甘草酸的雙水相萃取283
第八章 藥物合成操作技能訓練
第一節化學藥物合成基本技能訓練287
項目一氯代環己烷的制備287
補充知識化學合成反應有害氣體吸收裝置288
項目二烯丙基丙二酸的制備288
項目三撲熱息痛的制備290
項目四1-苯基-3-甲基-5-吡唑酮的制備292
項目五鹽酸苯海索的制備294
項目六殼聚糖Schiff堿的制備296
項目七2-羥基二苯乙酮（安息香）的制備297
第二節藥物合成綜合技能訓練299
項目一阿司匹林的合成與鑒別299
項目二苯妥英鈉的制備與定性鑒別301
項目三鹽酸普魯卡因的制備、鑒別及穩定性試驗304
項目四二苯乙二酮的制備及工藝優化308
參考文獻
新書資訊