《化學制藥工藝技術》由劉郁和馬彥琴主編，從 化學制藥、精細化工以及其他相關專業的崗位要求出 發，注重實際能力的培養，內容涉及化學制藥生產的 藥物合成路線設計，影響化學制藥生產過程的因素， 中試技術，生產操作規程及崗位操作方法，環境保護 及安全知識，典型生產工藝案例包括對乙酰氨基酚的 制備、布洛芬的制備、萘普生的制備、賽萊克西的制 備、氯霉素的制備、維生素C的制備、半合成青霉素 和頭孢菌素的制備等。以有機化合物及藥物的合成及 生產過程為主線，從原料的處理、合成路線的選擇、 合成過程的控制、安全生產與“三廢”處理等方面， 培養學生實際操作、分析與解決問題的能力和綜合素 質。
《化學制藥工藝技術》涵蓋的知識面廣、內容豐 富、緊跟行業的發展，可作高職高專職業院校化學制 藥、精細化工等相關專業教材，也可供相關領域技術 人員、科研人員、管理人員閱讀參考。
《化學制藥工藝技術》由劉郁和馬彥琴主編，是根據教育部有關高等職業教育培養目標的要求，以全面提高學生技能素質為基礎、專業能力為核心，適應高職教育改革與發展的要求，力求體現高職教育特色而編寫的。遵循“必需為準、實用為主、夠用為度、技能優先”的原則，設計和編寫教材內容，使學生學有所長，學則會用。為充分體現高職教育特色，本教學內容與行業、企業、國際標準的相關規定緊密結合。 本書在編寫過程中注重以學生為主體，提倡互動學習，為充分調動學生對本課程的學習興趣及對化學制藥共性規律的掌握，征求了化學制藥企業專家的意見，在尊重職業教育自身規律、學生認知規律和實用的前提下，內容涵蓋了化學制藥路線的選擇、化學制藥過程中的影響因素、中試技術、化學制藥生產工藝流程及崗位操作法、化學制藥過程中的安全與“三廢”處理以及典型藥物的生產工藝過程，其中包含了化學制藥、生物制藥與化學制藥的結合。通過學習化學制藥工藝路線及生產工藝原理，使學生掌握化學制藥相關的理論知識與技能,進入企業后能更快地適應生產崗位的操作，為今后從事化學制藥生產與管理奠定基礎。
第1章結論
1.1化學制藥工藝學的研究對象和內容
1.1.1化學制藥技術的含義及特點
1.1.2化學制藥工藝技術的內容
1.1.3學習本課程的要求和方法
1.2化學制藥工業的特點及其在化學工業中的地位
1.2.1化學制藥工業的特點
1.2.2化學制藥工業在化學工業中的地位
1.3世界制藥業的發展現狀
1.3.1世界制藥工業的現狀和特點
1.3.2化學制藥工業的發展趨勢
1.3.3我國化學制藥工業的發展前景
課后練習
知識拓展世界著名的化學制藥企業
第2章藥物合成工藝路線的設計 第1章結論
1.1化學制藥工藝學的研究對象和內容
1.1.1化學制藥技術的含義及特點
1.1.2化學制藥工藝技術的內容
1.1.3學習本課程的要求和方法
1.2化學制藥工業的特點及其在化學工業中的地位
1.2.1化學制藥工業的特點
1.2.2化學制藥工業在化學工業中的地位
1.3世界制藥業的發展現狀
1.3.1世界制藥工業的現狀和特點
1.3.2化學制藥工業的發展趨勢
1.3.3我國化學制藥工業的發展前景
課后練習
知識拓展世界著名的化學制藥企業
第2章藥物合成工藝路線的設計
2.1藥物合成工藝路線的設計
2.2追溯求源法
2.3分子對稱法
2.4類型反應法
2.5模擬類推法
2.6文獻歸納法
2.7光學異構藥物的拆分法
課后練習
知識拓展世界合成新藥研究的現狀與發展趨勢
第3章藥物合成工藝路線的優化
3.1工藝路線的選擇
3.1.1化學反應類型的選擇
3.1.2原輔料的供應及來源
3.1.3合成步驟及收率計算
3.1.4單元反應的次序安排
3.1.5安全生產和環境保護
3.1.6反應條件與設備
3.2工藝路線的改造和新反應、新技術的應用
3.2.1工藝路線的改革
3.2.2修改合成路線，縮短反應步驟
3.2.3新技術的應用
課后練習
知識拓展確定化學藥物殘留溶劑時需要考慮的問題
第4章影響化學藥物合成的因素
4.1反應物的濃度與配料比
4.1.1基元反應
4.1.2二級反應
4.1.3零級反應
4.1.4可逆反應
4.1.5平行反應
4.1.6合適配料比的選擇
4.2反應溫度
4.3壓力
4.4溶劑
4.4.1溶劑的分類
4.4.2溶劑對藥物合成反應的影響
4.4.3重結晶用溶劑
4.5催化劑
4.5.1催化作用的基本特征
4.5.2催化劑的活性與影響活性的因素
4.5.3藥物合成中常用的酸堿催化劑
4.6攪拌
4.6.1攪拌的目的
4.6.2攪拌的要求
4.6.3攪拌器的類型
4.6.4攪拌器的選擇
4.7原料、中間體的質量控制
4.8反應終點的控制
4.9設備因素
4.10工藝研究中的幾個問題
課后練習
知識拓展離子液體
第5章中試技術與崗位操作法
5.1中試開發基本方法
5.1.1逐級經驗放大法
5.1.2數學模型方法
5.2小試應該完成的內容
5.3中試試驗應具備的條件
5.4中試放大的研究任務
5.5中試和試生產的準備工作及應注意的問題
5.5.1設備的選擇和工藝管路的改造
5.5.2中試或試生產投料前的準備
5.5.3生產過程的注意事項
5.5.4安全問題
5.5.5中試及試生產與正常生產的區別
5.6生產工藝規程和崗位操作法
5.6.1原料藥生產工藝規程
5.6.2原料藥崗位操作法
5.6.3編制
課后練習
知識拓展原料藥質量研究的一般內容
第6章化學制藥與安全生產
6.1化學制藥生產工藝過程安全的基本要求
6.2物料性質及安全設計的要求和措施
6.2.1化學物質的分類
6.2.2安全設計的要求和措施
6.2.3防止生產工藝危害一般措施
6.2.4泄壓裝置與穩定裝置
6.2.5壓力容器分類
6.2.6壓力容器上的安全裝置
6.3典型化學制藥反應過程安全技術
6.3.1氧化反應
6.3.2還原反應
6.3.3硝化反應
6.3.4磺化反應
6.3.5氯化反應
6.3.6裂解反應
6.3.7聚合反應
6.4制藥過程單元運行安全技術
6.4.1加熱過程
6.4.2冷卻過程
6.4.3加壓過程
6.4.4負壓操作
6.4.5冷凍過程
6.4.6物料輸送
6.4.7熔融過程
6.4.8干燥過程
6.4.9蒸發與蒸餾過程
6.5化學制藥工藝參數安全控制
6.6化學制藥的裝置運轉安全設計
6.6.1操作運行安全
6.6.2運轉檢查
6.7裝置停車安全
6.7.1正常停車
6.7.2緊急停車
6.7.3緊急停車訓練
6.7.4緊急停車處理
6.8化學制藥裝置停車及停車后的安全處理
6.9安全生產的幾種防護措施
6.9.1防毒
6.9.2防火防爆
課后練習
知識拓展識別危險化學品的標志(數字代表危險化學品的分類)
第7章化學制藥與環境保護
7.1環境保護的重要性
7.2防治污染的方針政策
7.3化學制藥廠污染的特點和現狀
7.4防治污染的主要措施
7.4.1開發和采用綠色生產工藝
7.4.2循環套用
7.4.3綜合利用
7.4.4改進生產設備，加強設備管理
7.5廢水的處理
7.5.1廢水的污染控制指標
7.5.2廢水處理的基本方法
7.5.3廢水的生物處理法
7.5.4好氧生物處理法
7.6各類制藥廢水的處理
7.6.1含懸浮物或脂體的廢水
7.6.2酸堿性廢水
7.6.3含無機物廢水
7.6.4含有機物廢水
7.7廢氣的處理
7.7.1含塵廢氣的處理
7.7.2含無機物廢氣的處理
7.7.3含有機物廢氣的處理
7.8廢渣的處理
7.8.1回收和綜合利用
7.8.2廢渣的處理
課后練習
知識拓展微波合成
第8章對乙酰氨基酚的制備
8.1對乙酰氨基酚合成路線設計
8.1.1以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線設計
8.1.2以苯酚為原料的合成路線設計
8.1.3以硝基苯為原料的合成路線設計
8.2合成路線比較
8.3對硝基苯酚為原料制備工藝
8.3.1對亞硝基苯酚的制備
8.3.2對氨基苯酚的制備
8.4硝基苯為原料的制備工藝
8.4.1加氫還原制備工藝
8.4.2電解還原制備工藝
8.5對硝基苯酚鈉為原料的制備工藝
8.5.1對硝基苯酚的制備
8.5.2對氨基苯酚的制備
8.6對乙酰氨基酚的制備過程
8.6.1制備工藝原理
8.6.2制備工藝過程
8.6.3對乙酰氨基酚的收率計算
課后練習
知識拓展對乙酰氨基酚的發展歷史
第9章布洛芬的制備
9.1布洛芬合成工藝設計
9.1.1以異丁苯為原料的合成工藝路線設計
9.1.2以乙苯為原料的合成路線設計
9.1.3以異丁基苯乙酮為原料的合成方法
9.1.4目前國內采用的合成路線
9.2布洛芬制備工藝過程
9.2.14-異丁基苯乙酮的合成
9.2.22-(4-異丁苯基)丙醛的合成
9.2.3布洛芬的合成
課后練習
知識拓展藥物貯存的要求
第10章萘普生的制備
10.1萘普生合成路線選擇
10.1.1以6-甲氧基-2-乙酰萘為原料的合成路線設計
10.1.2以6-甲氧基-2-丙酰萘為原料的合成路線設計
10.1.3以6-甲氧基-2-溴萘為原料的合成路線設計
10.1.4以2-甲氧基萘為原料的合成路線設計
10.2(±)-萘普生的拆分
10.2.1有擇結晶法
10.2.2生物酶法
10.2.3色譜分離法
10.2.4非對映異構體結晶拆分法
10.3萘普生的不對稱合成
10.3.1分子內的不對稱誘導合成
10.3.2不對稱催化合成
10.4萘普生制備工藝過程
10.4.11-氯-2-甲氧基萘的制備
10.4.21-(5-氯-6-甲氧基-2-萘基)丙-1-酮的制備
10.4.32-溴-1-(5-氯-6-甲氧基-2-萘基)丙-1-酮的制備
10.4.45,5-二甲基-2-(1-溴乙基)-2-(5-氯-6-甲氧基-2-萘基)-1,3-二氧己環的制備
10.4.5(±)-萘普生的制備
10.4.6萘普生的制備
10.5原輔材料的制備、綜合利用與“三廢”治理
10.5.1拆分劑葡辛胺的制備
10.5.2綜合利用與“三廢”治理
課后練習
知識拓展藥品的不良反應
第11章賽萊克西的制備
11.1合成路線設計與選擇
11.1.11-(4-甲基苯基)-4,4,4-三氟丁烷-1,3-二酮的合成
11.1.24-［5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基］苯磺酰胺的合成
11.2賽萊克西制備工藝
11.2.1對甲基苯乙酮的制備
11.2.21-(4-甲基苯基)-4,4,4-三氟丁烷-1,3-二酮的制備
11.2.34-［5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基］苯磺酰胺的制備
11.3原輔材料的制備、綜合利用與“三廢”處理
11.3.1三氟乙酸乙酯的制備
11.3.2綜合利用
11.3.3“三廢”治理
課后練習
知識拓展新藥的研發過程
第12章氯霉素的制備
12.1合成路線設計與選擇
12.1.1以具有結構的化合物為原料的合成路線
12.1.2以具有結構的化合物為原料的路線
12.2對硝基苯乙酮法制備氯霉素
12.2.1對硝基乙苯的制備(硝化)
12.2.2對硝基苯乙酮的制備(氧化)
12.2.3對硝基-α-溴代苯乙酮(簡稱溴化物)的制備(溴化)
12.2.4對硝基-α-溴代苯乙酮六亞甲基四胺鹽(簡稱成鹽物)的制備(成鹽)
12.2.5對硝基-α-氨基苯乙酮鹽酸鹽(簡稱水解物)的制備(水解)
12.2.6對硝基-α-乙酰胺苯乙酮(簡稱酰化物)的制備(乙酰化)
12.2.7對硝基-α-乙酰氨基-β-羥基苯丙酮(簡稱縮合物)的制備(縮合)
12.2.8DL-蘇式-1-對硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇(簡稱混旋氨基物)的制備(還原)
12.2.9D-(-)-蘇式-1-對硝基苯基-2-氨基-1,3-丙二醇的制備(拆分)
12.2.10氯霉素的制備
課后練習
知識拓展手性藥物的拆分
第13章維生素C的制備
13.1維生素的分類
13.2維生素C
13.3維生素C的合成路線設計與選擇
13.3.1萊氏法
13.3.2兩步發酵法
13.3.3全化學合成法
13.3.4其他方法
13.4萊氏法制備維生素C
13.4.1D-山梨醇的制備
13.4.2L-山梨糖的制備
13.4.32,3,4,6-雙丙酮基-L-山梨糖(雙丙酮糖)的制備
13.4.42,3,4,6-雙丙酮基-L-2-酮基-古龍酸的制備
13.4.5粗品維生素C的制備
13.4.6粗品維生素C的精制
13.5兩步發酵法生產維生素C
13.5.1D-山梨醇的制備(同上)
13.5.22-酮基-L-古龍酸微生物發酵液的制備
13.5.32-酮基-L-古龍酸的制備
13.5.4粗品維生素C的制備
13.5.5粗品維生素C的精制
13.6萊氏法和兩步發酵法的工藝比較
13.7生產中維生素C收率的計算
課后練習
知識拓展維生素C系列產品的開發現狀及維生素C衍生物的研究概況
第14章半合成青霉素和頭孢菌素的制備
14.1半合成青霉素
14.1.1半合成青霉素的分類
14.1.2半合成青霉素的制備方法
14.2半合成青霉素的制備
14.2.16-氨基青霉烷酸的制備
14.2.2半合成青霉素的制備方法
14.3半合成頭孢菌素的制備
14.3.17-氨基頭孢霉烷酸的制備
14.3.2頭孢菌素Ⅳ的制備
14.4“三廢”的治理措施
課后練習
知識拓展生物制品與生化藥物
附錄
附錄1常用溶劑沸點、溶解性以及毒性
附錄2氣體適用的干燥劑
附錄3液體適用的干燥劑
附錄4藥物合成過程中常用干燥劑
附錄5常用有機溶劑的純化方法
附錄6常用有機溶劑的性質及回收精制
附錄7化學原料藥物常用儀器檢測方法
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