本書是校企聯合編寫的工學結合教改教材。本書以藥物制劑檢驗的工作過程和典型藥物制劑的檢驗創設學習情境，共分三個模塊、十一個項目、二十項工作任務，包括藥物制劑鑒別技術、檢查技術、含量測定技術、質量檢驗技術等關鍵技術，涉及液體制劑、滅菌制劑、固體制劑、半固體制劑、中藥制劑等劑型，并介紹了醫院藥房制劑的快速檢驗技術，貼近藥品檢驗工作的實際。為了增強教材內容的實用性，書中引入了的案例分析、實例解析、應用示例等內容，意在培養學生規范操作及解決實際問題的工作能力；書中還增設了知識鏈接、知識拓展、課堂互動等欄目，可以增強教材內容的趣味性及拓寬學生的知識面，以滿足不同層次學生學習的需要。各項目后安排有目標測試，有助于學生通過自我檢查把握好學習要點、鞏固知識。
施菁等編著的《藥物制劑檢驗技術》是高職高專藥物制劑專業、藥學及其相關專業的一門核心課程。為了積極推進高職高專課程和教材的改革，創新課程教學模式和課程結構，遵循“以就業為導向、以能力為本位、以學生為主體”的教學理念，更好地突出高職高專院校的教學特點，體現工學結合的教學思想，我們組織了多年來工作在教學第一線且有企業相關工作經歷的骨干教師、學科帶頭人及有豐富實踐經驗的醫藥企業技術人員共同編寫了這本基于工作過程導向的項目化課程教材，旨在培養具有良好職業素養、較強職業能力的高素質技能型藥學專門人才。本書是2010年度浙江省高校生化與食品藥品類教指委重點系列教材之一。
模塊一藥物制劑檢驗基礎
項目一藥品檢驗基礎知識2
必備知識一藥物制劑檢驗技術課程簡介2
一、藥物制劑檢驗技術課程的性質和任務2
二、藥物制劑檢驗的內容與發展趨勢2
三、藥物制劑檢驗技術課程的學習目標4
必備知識二藥品檢驗的基礎知識5
一、藥品檢驗工作的基本程序5
二、藥物檢驗數據的分析處理7
工作任務滴定液的配制與標定11
相關知識實驗室的管理與安全知識14
一、實驗室的管理14
二、實驗室的安全知識18
項目二藥品質量管理體系22
必備知識一藥品質量管理與監督22
一、藥品質量管理規范22
二、藥品質量管理23
三、藥品質量監督27
必備知識二藥品質量標準29
一、藥品質量標準的分類29
二、《中國藥典》概況30
三、主要國外藥典簡介33
四、藥品質量標準的制定34
工作任務《中國藥典》的查閱39
相關知識過程分析技術簡介40
一、制藥過程分析技術提出的背景及意義40
二、制藥過程分析技術的分類與特點41
三、常用的過程分析方法42
四、過程分析技術（PAT）在制藥領域中的應用及前景43
模塊二藥物制劑檢驗專項技術
項目三藥物制劑鑒別技術47
必備知識一性狀鑒別48
一、外觀性狀48
二、溶解度48
必備知識二物理常數49
一、熔點49
二、吸收系數49
三、比旋度50
必備知識三鑒別試驗項目50
一、一般鑒別試驗51
二、專屬鑒別試驗54
必備知識四鑒別方法54
一、化學法54
二、光譜法55
三、色譜法58
必備知識五鑒別試驗的方法驗證60
一、專屬性60
二、耐用性60
工作任務醋酸潑尼松及其制劑的鑒別60
相關知識其他鑒別方法簡介63
一、近紅外分光光度法63
二、原子吸收分光光度法64
三、核磁共振波譜法64
四、質譜法64
五、X射線粉末衍射法64
項目四藥物制劑檢查技術67
必備知識一雜質檢查技術67
一、概述67
二、一般雜質檢查技術70
三、特殊雜質檢查技術81
四、雜質分析方法驗證85
必備知識二劑型檢查技術86
一、片劑的檢查86
二、注射劑的檢查89
必備知識三生物安全性檢查技術92
一、無菌檢查法92
二、微生物限度檢查法93
三、異常毒性檢查法94
四、熱原和細菌內毒素檢查法94
五、升壓及降壓物質檢查法95
六、過敏反應檢查法95
工作任務葡萄糖及其注射液的檢查96
相關知識熱分析法在藥物純度檢查中的應用99
一、熱重分析法100
二、差熱分析法100
三、差示掃描量熱法100
項目五藥物制劑含量測定技術104
必備知識一化學分析法104
一、重量分析法104
二、滴定分析法105
必備知識二光譜分析法109
一、紫外?可見分光光度法109
二、熒光分析法114
三、原子吸收分光光度法116
必備知識三色譜分析法116
一、高效液相色譜法116
二、氣相色譜法120
必備知識四藥物含量測定方法的驗證122
一、專屬性122
二、線性與范圍123
三、精密度123
四、準確度123
五、耐用性124
工作任務葡萄糖酸鈣片的質量檢驗124
相關知識抗生素效價的微生物檢定法126
模塊三常用制劑的質量檢驗
項目六液體制劑的質量檢驗131
必備知識一液體制劑的概述131
一、液體制劑的定義與特點131
二、液體制劑的質量要求132
三、液體制劑的分類132
必備知識二糖漿劑的質量檢驗132
一、糖漿劑的概述132
二、糖漿劑的質量監控133
工作任務布洛芬糖漿的質量檢驗133
相關知識藥用輔料簡介135
一、藥用輔料的要求136
二、藥用輔料的分類136
三、藥用輔料質量標準的制定136
項目七滅菌制劑的質量檢驗139
必備知識一注射劑的質量檢查139
一、注射劑的定義、分類與溶劑140
二、注射劑的質量檢查140
工作任務鹽酸普魯卡因注射液的質量檢驗144
相關知識對氨基苯甲酸酯類藥物的質量檢驗147
工作任務注射用異煙肼的質量檢驗151
相關知識雜環類藥物的質量檢驗154
一、吡啶類藥物154
二、吩噻嗪類藥物158
三、苯并二氮雜類藥物162
必備知識二滴眼劑的質量檢驗164
一、滴眼劑的定義與分類165
二、滴眼劑的質量檢驗165
工作任務諾氟沙星滴眼液的質量檢驗166
相關知識喹諾酮類藥物的質量檢驗170
工作任務磺胺醋酰鈉滴眼液的質量檢驗173
相關知識磺胺類藥物的質量檢驗175
項目八固體制劑的質量檢驗181
必備知識一片劑的質量檢驗181
一、片劑的定義與分類181
二、片劑的質量要求181
三、片劑的質量監控182
工作任務硫酸阿托品片的質量檢驗185
相關知識生物堿類藥物的質量檢驗189
工作任務苯巴比妥片的質量檢驗200
相關知識巴比妥類藥物的質量檢驗202
必備知識二膠囊劑的質量檢驗207
一、膠囊劑的定義與分類207
二、膠囊劑的質量要求207
三、膠囊劑的質量監控208
工作任務阿司匹林腸溶膠囊的質量檢驗210
相關知識芳酸及其酯類藥物的質量檢驗213
工作任務維生素E軟膠囊的質量檢驗221
相關知識其他維生素類藥物的質量檢驗224
一、維生素A225
二、維生素B1229
三、維生素C的分析231
四、維生素D234
必備知識三顆粒劑的質量檢驗235
一、顆粒劑的定義與分類236
二、顆粒劑的質量要求236
三、顆粒劑的質量監控236
工作任務阿莫西林顆粒劑的質量檢驗237
相關知識抗生素類藥物的質量檢驗239
一、β?內酰胺類抗生素240
二、氨基糖苷類抗生素245
三、四環素類抗生素249
四、大環內酯類抗生素252
工作任務對乙酰氨基酚顆粒的質量檢驗254
相關知識酰胺類藥物的質量檢驗257
項目九半固體制劑的質量檢驗264
必備知識一軟膏劑、乳膏劑的質量檢驗264
一、軟膏劑、乳膏劑的定義、分類與基質264
二、軟膏劑、乳膏劑的質量要求265
三、軟膏劑、乳膏劑的質量監控265
工作任務氫化可的松乳膏的質量檢驗268
相關知識甾體激素類藥物的質量檢驗271
必備知識二栓劑的質量檢驗278
一、栓劑的定義、分類和基質278
二、栓劑的質量要求278
三、栓劑的質量監控279
工作任務鹽酸克侖特羅栓的質量檢驗281
相關知識苯乙胺類藥物的質量檢驗282
項目十中藥制劑的質量檢驗289
必備知識中藥制劑檢驗的概述289
一、中藥制劑的概念與檢驗特點289
二、中藥制劑的前處理技術291
三、中藥制劑檢驗的基本程序293
工作任務雙黃連口服液的質量檢驗299
相關知識傳統中藥劑型介紹及質量分析要點301
一、丸劑301
二、散劑301
三、合劑與口服液301
項目十一醫院藥房制劑的快速檢驗304
必備知識醫院藥房制劑檢驗的概述304
一、醫院藥房制劑檢驗的任務與特點304
二、醫院藥房制劑檢驗的基本內容和方法305
工作任務碘酊的質量檢驗306
“自我測試”答案309
參考文獻312
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